Сертификат соответствия № РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01210/19 — Репата, раствор для подкожного введения 140 мг/мл, шприц-ручки 1 мл (1), пачки картонные,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаСертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о сертификате
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Ноя 2019
По: 31 Авг 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"
- ОГРН1027700142480
- ИНН7730044444
- КПП773001001
- Адрес места нахождения121059, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БРЯНСКАЯ, 12

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеАмджен Европа Б.В.
- Адрес места нахожденияНИДЕРЛАНДЫ,Amgen Europе B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, The Netherlands

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииРепата, раствор для подкожного введения 140 мг/мл, шприц-ручки 1 мл (1), пачки картонные, годен до 31.03.2021, Код ТН ВЭД 3002150000, Дистрибьюторский договор с ограниченным риском № ARU/AGmbH/03/2017 от 13.03.2017, инвойс № 994099269 от 02.09.2019
- Страна происхожденияНИДЕРЛАНДЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД21.20.10.149 Препараты гиполипидемические
- Обозначение и наименование продукцииСерия 1107757А
- Наименование документаРегистрационное удостоверение
- Номер документаЛП-003574 от 19.04.2016 (дата замены 07.02.2019) выдано Амджен Европа Б.В.
- Наименование документаНормативный документ
- Номер документаЛП-003574-190416 изм. № 1-4
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"
- Декларация: СабаКомб®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза+100 мкг/доза 200 доз, баллоны… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.47843/19
- Декларация: Брамитоб, раствор для ингаляций 300 мг/4 мл , ампулы пластиковые (4), упаковки безъячейков… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.47127/19
- Декларация: Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл 1.5 мл , флаконы (1), футляры (… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.В.45975/19
- Декларация: Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл 1.5 мл , флаконы (1), футляры (… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.В.45977/19
- Декларация: СабаКомб®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза+100 мкг/доза 200 доз, баллоны… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.А.46026/19
- Декларация: Декса-Гентамицин, капли глазные 5 мл , флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные,… № РОСС RU Д-DE.ФМ11.А.44287/19
- Декларация: Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл 1.5 мл , флаконы (1), футляры (… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.В.43585/19
- Декларация: Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл 1.5 мл , флаконы (1), футляры (… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.В.43586/19
- Декларация: Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл 1.5 мл , флаконы (1), футляры (… № РОСС RU Д-IT.ФМ11.В.43602/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у сертификата № РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01210/19?
- Сертификат № РОСС RU С-NL.ФМ08.А.01210/19 действовал до 2025-08-31. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить сертификат на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус сертификата в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если сертификат приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.