Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00128/18 — Аппарат электрохирургический высокочастотный “ЭХВЧ – Алком Медика” (По ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Сен 2018
По: 09 Сен 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛКОМ МЕДИКА"
- ОГРН1027810299990
- ИНН7826017040
- КПП781001001
- Адрес места осуществления деятельности196128, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Кузнецовская, дом 11, пом. 32-Н

- Адрес места нахождения196128, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 23, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ 17Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛКОМ МЕДИКА"
- Сокращенное наименованиеООО"АЛКОМ МЕДИКА"
- ОГРН1027810299990
- ИНН7826017040
- Должность руководителяДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения196128, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 23, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ 17Н

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат электрохирургический высокочастотный “ЭХВЧ – Алком Медика” (По ТУ 26.60.13-001-45561291-2017), варианты исполнения: ЭХВЧ01-300 Алком медика в составе: 1 Основной блок аппарата ЭХВЧ-01-300 – 1 шт. 2 Педаль двухклавишная напольная – 2 шт. 3 Педаль одноклавишная напольная – 1шт. 4 Кабель питания 220В – 1шт
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции5 Руководство по эксплуатации «Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика"» – 1шт. 6 Паспорт – 1шт. 7 Электрод-петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) – 1шт. 8 Электрод-петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) – 1шт. 9 Электрод-петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) – 1шт. 10 Электрод-петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости)– 1шт. 11 Электрод-петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) – 1шт. 12 Электрод-игла монополярный Э02-1 (при необходимости) – 1шт. 13 Электрод-игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) – 1шт. 14 Электрод-нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции15 Электрод-нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) – 1шт. 16 Электрод-шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) – 1шт. 17 Электрод-шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) – 1шт. 18 Электрод-шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) – 1шт. 19 Электрод-парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) – 1шт. 20 Электрод-парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) – 1шт. 21 Электрод-парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) – 1шт. 22 Электрод-петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) – 1шт. 23 Электрод-петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции24 Электрод-петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) – 1шт. 25 Электрод-петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) – 1шт. 26 Электрод-петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) – 1шт. 27 Электрод-игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) – 1шт. 28 Электрод-игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) – 1шт. 29Электрод-нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) – 1шт. 30 Электрод-нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) – 1шт. 31 Электрод-шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) – 1шт. 32 Электрод-шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) – 1шт. 33 Электрод-шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) – 1шт. 34 Электрод-парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции35 Электрод-парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) – 1шт. 36 Электрод-парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) – 1шт. 37 Пинцет биполярный П01 (при необходимости) – 1шт. 38 Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) – 1шт. 39 Зажим биполярный З01 (при необходимости) – 1шт. 40 Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) – 1шт. 41 Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) – 1шт. 42 Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) – 1шт. 43 Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) – 1шт. 44 Комплект запасных частей 44.1 Вставка плавкая ВПБ-6-11 3,15А 250 В – 2шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукцииЭхвч02-300 Алком медика в составе: 1 Основной блок аппарата ЭХВЧ-02-300 – 1шт 2 Педаль двухклавишная напольная – 1шт 3 Педаль одноклавишная напольная – 1шт 4 Кабель питания 220В – 1шт 5 Руководство по эксплуатации «Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика"» – 1шт 6 Паспорт – 1шт 7 Электрод-петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) – 1шт 8Электрод-петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) 9 Электрод-петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции10 Электрод-петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) – 1шт 11 Электрод-петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) – 1шт 12 Электрод-игла монополярный Э02-1 (при необходимости) 13 Электрод-игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) – 1шт 14 Электрод-нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) – 1шт 15 Электрод-нож изогнутый монополярный Э03-2 (принеобходимости) – 1шт 16 Электрод-шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) – 1шт 17 Электрод-шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) – 1шт 18 Электрод-шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) – 1шт 19 Электрод-парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции20 Электрод-парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) – 1шт 21 Электрод-парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) – 1шт 22 Электрод-петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) – 1шт 23 Электрод-петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) – 1шт 24 Электрод-петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) – 1шт 25 Электрод-петлятреугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) – 1шт 26 Электрод-петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) – 1шт 27 Электрод-игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) – 1шт 28 Электрод-игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) – 1шт 29 Электрод-нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) – 1шт 30 Электрод-нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) – 1шт 31 Электрод-шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) – 1шт 32 Электрод-шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции33 Электрод-шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) – 1шт 34 Электрод-парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) – 1шт 35 Электрод-парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) – 1шт 36 Электрод-парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) – 1шт 37 Пинцет биполярный П01 (при необходимости) – 1шт 38Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) – 1шт 39 Зажим биполярный З01 (при необходимости) – 1шт 40 Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) – 1шт 41 Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) – 1шт 42 Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) – 1шт 43 Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) – 1шт 44 Комплект запасных частей 44.1 Вставка плавкая ВПБ-6-11 3,15А 250 В – 2шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукцииЭхвч01-100 Алком медика в составе: 1 Основной блок аппарата ЭХВЧ-01-100 – 1шт 2 Педаль двухклавишная напольная – 2шт 3 Педаль одноклавишная напольная – 1шт 4 Кабель питания 220В – 1шт 5 Руководство по эксплуатации «Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика"» – 1шт 6 Паспорт – 1шт 7 Электрод-петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) – 1шт 8Электрод-петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) – 1шт 9 Электрод-петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) – 1шт 10 Электрод-петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) – 1шт 11 Электрод-петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции12 Электрод-игла монополярный Э02-1 (при необходимости) – 1шт 13 Электрод-игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) – 1шт 14 Электрод-нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) – 1шт 15 Электрод-нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) – 1шт 16 Электрод-шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) – 1шт 17 Электрод-шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) – 1шт 18 Электрод-шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) – 1шт 19 Электрод-парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) – 1шт 20 Электрод-парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) – 1шт 21 Электрод-парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) – 1шт 22 Электрод-петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) – 1шт 23 Электрод-петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) – 1шт 24 Электрод-петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции25 Электрод-петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) – 1шт 26 Электрод-петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) – 1шт 27 Электрод-игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) – 1шт 28 Электрод-игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) – 1шт 29 Электрод-нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) – 1шт 30Электрод-нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) – 1шт 31 Электрод-шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) – 1шт 32 Электрод-шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) – 1шт 33 Электрод-шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) – 1шт 34 Электрод-парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) – 1шт 35 Электрод-парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) – 1шт 36 Электрод-парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) – 1шт 37 Пинцет биполярный П01 (при необходимости) – 1шт 38 Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) – 1шт 39 Зажим биполярный З01 (при необходимости) – 1шт 40 Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции41 Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) – 1шт 42 Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) – 1шт 43 Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) – 1шт 44 Комплект запасных частей 44.1 Вставка плавкая ВПБ-6-7 1А 250 В – 2шт ЭХВЧ02-100 Алком медика в составе: 1 Основной блок аппарата ЭХВЧ-02-100– 1шт 2 Педаль двухклавишная напольная – 1шт 3 Педаль одноклавишная напольная – 1шт 4 Кабель питания 220В – 1шт 5 Руководство по эксплуатации «Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика"» – 1шт 6 Паспорт – 1шт 7 Электрод-петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) – 1шт 8 Электрод-петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции9 Электрод-петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) – 1шт 10 Электрод-петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) – 1шт 11 Электрод-петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) – 1шт 12 Электрод-игла монополярный Э02-1 (при необходимости) – 1шт 13 Электрод-игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) – 1шт 14 Электрод-нож узкий монополярный Э03-1 15Электрод-нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) – 1шт 16 Электрод-шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) – 1шт 17 Электрод-шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) – 1шт 18 Электрод-шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) – 1шт 19 Электрод-парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) – 1шт 20 Электрод-парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) – 1шт 21 Электрод-парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) – 1шт 22 Электрод-петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции23 Электрод-петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) – 1шт 24 Электрод-петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) – 1шт 25 Электрод-петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) – 1шт 26 Электрод-петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) – 1шт 27 Электрод-игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) – 1шт 28Электрод-игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) – 1шт 29 Электрод-нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) – 1шт 30 Электрод-нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) – 1шт 31 Электрод-шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) – 1шт 32 Электрод-шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) – 1шт 33 Электрод-шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) – 1шт 34 Электрод-парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) – 1шт
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции35 Электрод-парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) – 1шт 36 Электрод-парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) – 1шт 37 Пинцет биполярный П01 (при необходимости) – 1шт 38 Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) – 1шт 39 Зажим биполярный З01 (при необходимости) – 1шт 40 Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) – 1шт 41 Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) – 1шт 42 Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) – 1шт 43 Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) – 1шт 44 Комплект запасных частей 44.1 Вставка плавкая ВПБ-6-7 1А 250 В – 2шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛКОМ МЕДИКА"
- Декларация: Средства индивидуальной защиты глаз от ИК излучения № ВП RU Д-CN.РА01.А.15057/26
- Декларация: Аппарат лазерный медицинский сканирующий с оптическим блоком АЛМС-01 варианты исполнения: № РОСС RU Д-RU.АД37.В.17330/19
- Декларация: Оборудование медицинского назначения: эвакуатор дыма медицинский № ЕАЭС N RU Д-RU.АД77.В.06443
- Декларация: Аппараты электрохирургические высокочастотные, модели № ЕАЭС N RU Д-RU.АБ72.В.01601
- Декларация № РОСС RU.ИМ41.Д05444 № РОСС RU.ИМ41.Д05444
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00128/18?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00128/18 действовала до 09.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.