Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.АЛ15.В.00582/18 — Шприцы стеклянные стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объем от 0,5 мл. до 20…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Сен 2018
По: 17 Сен 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МКС-ЛАБОРАТОРИЯ"
- ОГРН1107746381698
- ИНН7724746903
- КПП772401001
- Адрес места нахождения117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НАГАТИНСКАЯ, 3А, СТР.1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Becton Dickinson France S.A.S"
- Адрес места нахожденияФРАНЦИЯ, 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииШприцы стеклянные стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объем от 0,5 мл. до 20 мл.: Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. I.Шприцы BD Hypak с иглой (иглы от 18 G до 30 G; длина иглы от1/2 до 1 ½ IN; тип заточки иглы 5 Bevel (5B) или 3 Bevel (3B))
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018319009 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1 Цилиндр шприца, не стерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel, sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения: - с колпачком защитным эластичным для иглы (NS, Needle Shield); - с колпачком защитным жестким для иглы (RNS, Rigid Needle Shield); 2 Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения: - стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill); - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill); - стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill). 3 Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). 4 Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). II. Шприцы BD Hypak без иглы: 1 Цилиндр шприца нестерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции- «Луер»-совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigid Tip Cap); - c колпачком эластичным (TC, Tip Cap); - c «Луер-Лок» адаптером (LLA, Luer Lock Adapter), крышкой специальной (EZGTC, Easy Grip Tip Cap); - c наконечником, покрытым керамикой, колпачком защитным рифленым (CCT RTC, Ceramic Coated Tip, Ribbed Tip Cap). 2 Уплотнительпоршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения: - стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill); - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill); - стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill). 3 Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). 4 Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МКС-ЛАБОРАТОРИЯ"
- Декларация: Гиалуроновый гель № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00275/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей (для наружного нанесения без нарушения кожного… № ЕАЭС N RU Д-RU.ТР06.В.04353/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей (для наружного нанесения без нарушения кожного… № ЕАЭС N RU Д-RU.НА88.В.11580/19
- Декларация: Продукция косметическая для ухода за кожей (для наружного нанесения без нарушения кожного… № ЕАЭС N RU Д-RU.НА88.В.11576/19
- Декларация: Гель противоспаечный стерильный РЕФОРМ (REFORM) в шприцах по ТУ 9398-003-01370391-2016: в… № РОСС RU Д-RU.АГ58.В.00150/19
- Декларация: Эндопротез синовиальной жидкости РЕВИСК (REVISK) в шприцах по ТУ 9398-002-01370391-2016: в… № РОСС RU Д-RU.АГ58.В.00151/19
- Декларация: Машина вакуумного розлива и вакуумной укупорки кассетированных шприцев DFVN1000V, № ЕАЭС N RU Д-DE.АД10.В.00579/18
- Декларация № РОСС RU.АГ58.Д03211 № РОСС RU.АГ58.Д03211
- Декларация № РОСС FR.АГ81.Д20234 № РОСС FR.АГ81.Д20234
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АЛ15.В.00582/18?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.АЛ15.В.00582/18 действовала до 17.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.