ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АЛ15.В.00584/18 — Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах и отдельных упаковках.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Сен 2018
    По: 17 Сен 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ЭРКАСТОМ ХХI"
    • ОГРН
      1107746106445
    • ИНН
      7727711169
    • КПП
      772701001
    • Адрес места осуществления деятельности
      117418, РОССИЯ, Г Москва, пр-кт Нахимовский, дом 33/2
    • Адрес места нахождения
      117303, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КЕРЧЕНСКАЯ, 13, СТР.2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Innobiosurg Co., Ltd
    • Адрес места нахождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах и отдельных упаковках. I.Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах: 1.Набор Magic Kit. в составе: -держатель абатмента Magic Abutcore - 4шт; -держатель абатмента Magic Mushroom- 2шт; -держатель ограничителя сверла и пин параллельности - 3шт; -держатель цельного абатмента - 4шт; -имплантовод ручной длинный-2шт; -имплантовод ручной короткий-2шт; -имплантовод машинный - 2шт
    • Страна происхождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      -инструмент для закрытого синуслифтинга Magic; -инструмент для расщепления кости Magic-2шт -кейс для хирургических инструментов -ключ динанометрический -молоток IBS -ограничитель сверла-13шт -отвертка шестигранная ручная-3шт -расширитель кости Magic-6шт -рукоятка-держатель для инструментов -сверло Magic-7шт -сверло глубинное Magic -сверло-маркер Magic-2шт -сверло направляющее-2 шт -толкатель костного материала -удлинитель сверла -экскаватор-ложка IBS II. Инструменты для установки...имплантатов дентальных IBS в отдельных упаковках: 1 Держатель абатмента Magic Abutcore: MACDS, MACDL,MHDS,MHDL. 2.Держатель абатмента Magic Mushroom: MMDR, MDR. 3 Держатель ограничителя сверла и пин параллельности: DSH38,DSH43,DSH48. 4.Держатель цельного абатмента: SDRS, SDRL, SDWS, SDWL. 5 Имплантовод ручной длинный: HRDL, CMDL
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      6.имплантовод ручной короткий: HRDS, CMDS. 7 Имплантовод машинный: HMD, CHMD. 8.Инструмент для закрытого синуслифтинга Magic: MSL. 9 Инструмент для расщепления кости Magic: MS25S, MS25L. 10.Кейс для хирургических инструментов: KC. 11.Ключ динанометрический : TRW. 12 Молоток IBS : HM 13.Ограничитель сверла: DS01, DS02, DS03, DS04, DS05, DS06, DS07, DS08, DS09, DS10,...DS11, DS12, DS13. 14 Отвертка шестигранная ручная: HD1.2L, HD1.2S, HD1.2US 15.Расширитель кости Magic: ME30, ME40, ME45, ME50,ME55, ME60. 16.Рукоятка-держатель для инструментов: HLA. 17 Сверло Magic: MD33, MD38, MD43, MD48, MD53, MD58, MD63. 18 Сверло глубинное Magic: MDD. 19 Сверло-маркер Magic: MMD, MMD(W). 20 Сверло направляющее: 1.6GD, 1.8GD. 21 Толкатель костного материала: BP. 22 Удлинитель сверла: DE. 23 Экскаватор-ложка IBS: EXC

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ЭРКАСТОМ ХХI"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АЛ15.В.00584/18?
Декларация № РОСС RU Д-KR.АЛ15.В.00584/18 действовала до 17.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.