ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.00505/18 — Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями, исполнения:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:11 Окт 2018
    По: 10 Окт 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ"
    • ОГРН
      1141690030382
    • ИНН
      1660201202
    • КПП
      166001001
    • Адрес места нахождения
      420098, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, ПРОСПЕКТ ПОБЕДЫ, ДОМ 204В, ПОМЕЩЕНИЕ 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Свиден энд Мартина С.п.А.» / Sweden & Martina S.p.A.
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy, Место производства медицинского изделия: Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями, исполнения
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1 Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 2 Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 3 Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной...10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 4 Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 5 Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 6 Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, длиной 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      51 Сверло-фреза шаровидная, диаметр 1,8 мм. 52 Сверло-фрезы промежуточные с диаметрами 2,0-2,8; 3,30-4,25 мм. 53 Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,10 мм и режущей части 3,15 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 3,80 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 54 Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,30 мм и режущей части...3,55 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 4,25 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 55 Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,70 мм и режущей части 4,30 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длинами 10,0; 11,5; 13,0 мм. 56 Сверло-фрезы финальные цилиндрические с диаметрами 2,80; 3,00; 3,40; 4,25 мм. 57 Соединитель цифровой. 58 Соединитель. 59 Трансферы Echo Cad с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм. 60 Трансферы Pick-up с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 12 мм. 61 Трансферы Pull-up с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 11.5 мм. 62 Трансферы с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 10 мм. 63 Трансферы слепочные с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с длиной 11 мм. 64 Удлинитель бора. 65 Удлинитель для сверла-фрезы. 66 Удлинитель ключа. 67 Формирователи десны с высотой 2, 3, 5 мм, с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 4,60; 5,00; 5,20; 6,00 мм
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      35 Ограничитель для конических фрез диаметров 3,80; 4,25; 5,00 мм. 36 Ограничитель для цилиндрических фрез диаметров 2,00; 2,80; 3,00; 3,40; 4,25 мм, с длинами 7,0; 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 37 Остеотомы для имплантатов PREMIUM с диаметрами 0,9; 1,6; 2,0; 2,4 мм. 38 Остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80;...4,25; 5,00 мм, с длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 39 Остеотомы с плоским концом для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 40 Отвертка для абатмента сферического. 41 Отвертка для углового наконечника. 42 Отвертки для винтового зажима короткая и длинная. 43 Отвертки для винтового зажима с соединением для храповика ключа трещёточного короткая и длинная. 44 Перекладины для балочных конструкций пластиковые и позолоченные с диаметрами 1,8; 2,2 мм. 45 Пин. 46 Прокладки - до 4 шт. 47 Рентгенологические шаблоны имплантатов KOHNO: реальный размер, 20%-увеличение, 30%-увеличение. 48 Рентгенологические шаблоны имплантатов PREMIUM: реальный размер, 20% увеличение, 30% увеличение. 49 Сверло-фреза пилотное, диаметр 2,0 мм. 50 Сверло-фреза с диаметрами ведущей части 2,90 мм и режущей части 4,10 мм
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      21 Кассеты для инструментов для установки имплантатов: KOHNO, PREMIUM, KOHNO- PREMIUM. 22 Ключ длинный для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 23 Ключ для имплантата. 24 Ключ короткий для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 25 Ключ трещёточный. 26 Колпачок. 27 Кольцо. 28 Контейнер для остеотомов. 29 Матрица. 30 Метчики для нарезки резьбы диаметров 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм. 31 Набор...из 5 эластомерных уплотняющих колец для ключей, драйверов мануальных, драйверов коротких и длинных, сверл-фрез, соединителей, соединителей цифровых. 32 Набор остеотомов для имплантатов KOHNO: контейнер, остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 11,5; 13,0; 15,0 мм. 33 Набор хирургический для установки имплантатов KOHNO, PREMIUM, KOHNO- PREMIUM (сверло-фрезы, ограничители для сверло-фрез, метчики для нарезки резьбы, драйверы ручные и машинные, удлинители, соединители, ключи для имплантатов, пин, ключ трещёточный, глубиномер). 34 Наконечники для абатментов с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 10,0 мм
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1 Абатменты Cad Cam, с диаметрами 3,30-8; 3,80-8; 3,80-12; 4,25-8; 4,25-12; 5,00-10; 5,00-12 мм. 2 Абатменты временные с диаметрами 3,30-3,30-4,50; 3,30-3,80-4,60; 3,80-4,60-5,70; 4,25-5,20- 6,30; 5,00-6,00-7,00 мм, с высотой 11,0 мм. 3 Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с высотой 11,0; 11,5; 12,0 мм. 4 Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00...мм, с высотой 5,2 мм. 5 Абатменты прямые с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с высотой 10,0 мм. 6 Абатменты прямые с диаметрами 3,30-3,80; 3,80-4,60; 4,25-5,20; 5,00-6,00 мм, с высотой 6+1; 6+2; 6+4 мм. 7 Абатменты прямые с титановой основой с диаметрами 3,80; 4,25 мм, с высотой 11,0; 12,0 мм. 8 Абатменты сферические с диаметрами 3,30-2,2; 3,80-2,2; 4,25-2,2 мм, с высотой 1,0; 2,0; 4,0 мм. 9 Абатменты угловые с диаметрами 1,8-3,80-4,60; 1,8-4,25-5,20; 1,8-5,00-6,00 мм, с высотой 7,7; 7,8; 8,0 мм. 10 Активатор. 11 Аналоги с диаметрами 3,30; 3,80; 4,25; 5,00 мм, с длиной 10,0; 12,0 мм. 12 Балка. 13 Винты для абатмента с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 14 Винты для трансфера с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм, с длиной 10,0; 15,0 мм. 15 Втулки тефлоновые, пластиковые, титановые с диаметром 2,2; 4,2; 4,8 мм. 16 Глубиномер. 17 Драйверы короткие и длинные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 18 Драйверы мануальные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80; 4,25-5,00 мм. 19 Замок. 20 Инструменты соединительные для метчика и для отверток

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.00505/18?
Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.00505/18 действовала до 10.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.