Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IN.АД37.В.00642/18 — Имплантаты для остеосинтеза в составе:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Окт 2018
По: 14 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САМАР"
- ОГРН1057747850181
- ИНН7725546294
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125480, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВИЛИСА ЛАЦИСА, ДОМ 1, КОРПУС 1, ПОМ. XIА
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Хардик Интернешнл», Индия (Hardik International)
- Адрес места нахожденияИНДИЯ, «Хардик Интернешнл», Индия (Hardik International), Фактический адрес: Plot № G-2041-42/A, Kishan Gate, Lodhika G.I.D.C., Kalawad Road, Metoda-360 021, Rajkot, India, Индия
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты для остеосинтеза в составе
- Страна происхожденияИНДИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции1. Шайба 2. Винт кортикальный 3. Винт для губчатой кости 4. Винт LCDCP 5. Винт блокирующий компрессирующий 6. Винт блокирующий для губчатой кости 7. Винт блокирующий канюлированный 8. Винт маллеолярный 9. Винт DHS/DCS стягивающий 10. Винт компрессирующий 11. Винт канюлированный 12. Винт канюлированный контактный (ACL) 13. Винт канюлированный Герберта 14. Эндобаттонс 15. Диск шовный 16. Штифт блокирующий 17. Штифт блокирующий канюлированный бедренный 18.Винт проксимальный для шейки бедра 19. Винт цервикальный костный 20. Винт цервикальный стопорный
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции127. Стержень эбедренный блокирующий 128. Стержень антеградный бедренный (AFN) 129. Штифт многофункциональный бедренный 130. Штифты на заказ 131. Винт моноаксиальный 132. Винт полиаксиальный 133. Штырь соединительный 134. Блок соединительный 135. Винт купирующий 136. Скоба с резьбой 137. Крючок питающей ножки 138. Крючок пластинчатый с широким лезвием 139. Крючок пластинчатый уменьш. расстояние 140. Крючок пластинчатый с угловым лезвием 141. Гайка внутренняя 142. Пластина цервикальная 143. Эко-Кейдж спинной 144.Кейдж разовый 145. Кейдж почечный 146. Плиф-кейдж 147. Пластина Стеффи 148. Винт Стеффи 149. Н-пластина остевая
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции101. Пластина стопорная пяточная 102. Пластина стопорная 1/3 трубчатая 103. Пластина стопорная дистальная лучевая 104. Пластина стопорная XVA дистальная лучевая 105. Пластина стопорная крючковидная 106. Пластина стопорная дистальная малоберцовая 107. Пластина вертлужная стабилизирующая для DHS 108. Пластина ключичная крючковидная 109. Пластина стопорная передняя лодыжечная 110. Пластина стопорная переднелатеральная дистальная тибиальная 111. Пластина стопорная XLP проксимальная плечевая 112. Стержень тибиальный блокирующий универсальный 113.Стержень бедренный блокирующий универсальный 114. Стержень тибиальный блокирующий ХL 115. Стержень бедренный блокирующий XL 116. Штифт реконструктивный бедренный 117. Штифт надмыщелковый 118. Штифт плечевой 119. Штифт проксимальный бедренный 120. Штифт проксимальный бедренный длинный 121. Гвоздь Эндера 122. Гвоздь Киршнера 123. Гвоздь Раша 124. Штифт прямоугольный 125. Штифт эластичный 126. Стержень экспертный тибиальный блокирующий
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции81. Пластина - Кобра с выступом 82. Пластина стопорная реконструктивная 83. L-пластина стопорная опорная 84. Т-пластина стопорная опорная 85. Т-пластина стопорная 86. Пластина стопорная задняя тибиальная 87. Пластина стопорная проксимальная тибиальная 88. Пластина стопорная дистальная бедренная 89. Пластина стопорная мыщелковая опорная 90. Пластина стопорная проксимальная бедренная 91. Пластина стопорная медиальная дистальная тибиальная без петли 92. Пластина стопорная метафизарная 93. ПластинаDHS (DC отверстие) 94. Пластина DCS 95° (DC отверстие) 95. Пластина DHS (круглое отверстие) 96. Пластина DCS 95° (круглое отверстие) 97. Пластина стопорная DHS 98. Пластина мыщелковая 95° 99. Пластина мыщелковая 130° 100. Пластина реконструктивная изогнутая
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции61. Пластина стопорная компрессирующая 62. Т-пластина стопорная компрессирующая прямоугольная 63. Т-пластина стопорная компрессирующая косоугольная 64. Пластина стопорная проксимальная плечевая 65. Пластина стопорная медиальная дистальная тибиальная 66. Пластина стопорная в форме клеверного листа 67. Пластина стопорная проксимальная плечевая с длинным выступом 68. Пластина стопорная дистальная плечевая с поддержкой 69. Пластина стопорная дистальная плечевая 70. Пластина стопорная медиальная дистальная плечевая 71. Пластинастопорная передняя верхняя ключичная 72. Пластина стопорная передняя верхняя ключичная с открылком 73. Пластина стопорная ключичная крючковидная 74. Пластина полутрубчатая 75. T-пластина 76. Т-пластина опорная 77. L-пластина 78. L-пластина опорная 79. Пластина задняя тибиальная опорная с выступом 80. Пластина мыщелковая опорная
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции41. Т-пластина выступ 2 отверстия 42. Х-пластина 43. Y-пластина 44. Y-пластина с двойным концом 45. Z-пластина 46. Пластина реконструктивная (круглое отверстие) 47. Пластина реконструктивная угловая (круглое отверстие) 48. Пластина реконструктивная челюстной формы (круглое отверстие) 49. Пластина DCP 50. 1/4 пластина трубчатая 51. 1/3 пластина трубчатая 52. LC-DCP 53. Т-пластина Эллиса малая 54. Т-пластина малая прямоугольная 55. Т-пластина малая косоугольная 56. Т-пластина малая прямоугольная выступ4 отверстия 57. Пластина реконструктивная прямая (отв. DC) 58. Пластина крючковидная 59. Пластина в форме клеверного листа 60. Пластина пяточная
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции21. Винт кортикальный (самонарезающий) 22. Винт Шанца 23. Проволока из нерж. стали на бобине 24. Проволока серкляжная с ушком 25. Проволока Киршнера с двойным троакарным концом 26. Проволока Киршнера с одинарным троакарным концом 27. Проволока Киршнера резьбовая 28. Проволока Ламнринуди 29. Спица Остин Мур 30. Спица Кноулеса 31. Скоба Ковентри 32. U-скоба 33. Спица Стайнмана 34. СпицаСтайнмана (с центральной резьбой) 35. Пластина челюстная с углублением посередине 36. Пластина челюстная 37. Пластина глазничная с углублением посередине 38. Пластина глазничная 39. L - пластина угол 2 отверстия 40. L-пластина угол 3 отверстия
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САМАР"
- Декларация № РОСС IN.МН08.Д01471 № РОСС IN.МН08.Д01471
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IN.АД37.В.00642/18?
- Декларация № РОСС RU Д-IN.АД37.В.00642/18 действовала до 14.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.