Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.02330/18 — Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностями I. Система…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:12 Ноя 2018
    По: 11 Ноя 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА"
    • ИНН
      7701742571
    • КПП
      770101001
    • Адрес места нахождения
      105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ РУБЦОВСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, КОМ/ПОМ/ЭТ 60/1/1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "BioMed Group GmbH." ("БиоМед Груп ГмбХ")
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Rodelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностями I. Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" в составе
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      1. Имплантаты Alpha Implant, варианты исполнения: ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160. 2. Имплантаты Beta implant, варианты исполнения: BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130,...BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160. 3. Имплантаты Gamma Implant, варианты исполнения: GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160. 4. Имплантаты Delta Implant, варианты исполнения: DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160, DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      5. Имплантаты Zeta Implant, варианты исполнения: ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160. II. Ортопедические компоненты: 1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02. 2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60. 3. Силиконовые...матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03. 4. Формирователи десны: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70. 5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90. 6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10. 8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090. 9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30. 10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20. 11. Абатменты пластиковые, варианты исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90,...APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090. III. Принадлежности: Шаблоны X*Ray Templates, варианты исполнения: - Alpha Radiographic Templates не более 10 шт. - Beta Radiographic Templates не более 10 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.02330/18?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.02330/18 действовала до 11.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.