Декларация о соответствии № РОСС RU Д-SE.ИМ41.В.00103/18 — Узлы и элементы протезов верхних конечностей
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Ноя 2018
По: 16 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖЕСТ"
- ОГРН1177847082984
- ИНН7816634082
- КПП781601001
- Адрес места нахождения192281, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЛОЩАДЬ БАЛКАНСКАЯ, ДОМ 5, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩЕНИЕ 28

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеFillauer Europe AB
- Адрес места нахожденияШВЕЦИЯ, Kung Hans Vag 2, 19268 Sollentuna, Sweden

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУзлы и элементы протезов верхних конечностей
- Страна происхожденияШВЕЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.23.000 Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
- Обозначение и наименование продукцииУзлы и элементы протезов верхних конечностей Узлы и элементы протезов верхних конечностей: Косметические оболочки: 11390xxxxx, 110900xxxxx, 11090xxxxx, 1209xxxxxx, 1229xxxxxx, 12270xxxxx, 1309xxxxxx, 31390xxxx, 310900xxxx, 31090xxxx, 3209xxxxx, 3229xxxxx, 32270xxxx, 3309xxxxx, 1207xxxxxx, 3207xxxxxx, 1307xxxxxx, 3307xxxxxx, 1308xxxxxx, 3308xxxxxx, 1309xxxxxx, 3309xxxxxx; Кисти и части к ним: 51390x0xx, 510900x0xx, 51090x0xx, 5209xx0xx, 5229xx0xx, 52270x0xx, 5309xx0xx, 61824, 61825, 618xx,6179x, 6180x, 6106x, 6148x, 5054x, 55410, 5027x, 5381x, 5382x, 59034, 5031x, 5254x, 52462, 5256x, 52578, 50100xx, 30106xx, 30104xx, 3010292, 30107xx, 30100xx, 30105xx, 3010291, 1362022, 1390030, 1390023, 1100193, 3010336, 30108xx, 30103xx, 1701058, 1701059, 20001xx, 11002xx, 10700xx, 10702xx, 1070489, 1701064; Крюки и части к ним: 51038, 5243x, 5260x, 5294x, 5360x, 53869, 53869BLK, 53870, 53870BLK, 53871, 53872, 5428x, 5500x, 5501x, 5501xBLU, 5501xG, 5501xRED, 5501xBLK, 5502x, 5503x, 5504x, 5505x, 5506x, 55144, 55674, 56394, 5687x, 57500, 61577, 6233x, 50100xx, 3010610, 3010485, 3010793, 3010639, 3010641, 3010682, 3010684, 3010686, 30108xx, 3010497, 3010505, 3010496, 1702014, 5010106, 5010107, 30109xx; Модульные узлы и части к ним: 158161, 1581xx, 1582xx, 158162, 158520, 158521, 158522, 158523, 158525, 158190, 158290, 880092, 880102, 63102840x, 6310283xx, 60826, 59724, 71983, 56966, 56658, 71988, 56758, 56255, 55132, 59724, 55109, 55106, 59711, 56661, 55313, 55573, 71991, 71993, 71984, 71990, 1585xx, 1586xx
- Код ОКПД32.50.23.000 Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
- Обозначение и наименование продукцииЛучезапястные шарниры и части к ним: 52159, 52162, 59491, 58690, 51622, 58700, 52163, 59463, 52117, 52119, 521xx, 52831, 594xx, 631060100, 631060200, 631040100, 631060101, 61897, 62351, 61970, 62354, 55108, 55109, 55110, 62020, 62021, 62022, 52142, 52147, 52156, 58688, 52160, 58684, 51618, 51623, 58697, 52151, 52176, 52371, 523xx, 52466, 54954, 52790, 51078,51084, 51100, 51101, 511xx, 510xx, 52830, 50571, 51825, 70058, 61862, 62342, 61922, 62343, 61860, 51043, 51044, 58297, 62436, 51052, 58150, 58151, 58152, 58153, 595xx, 581xx, 582xx, 52127, 52128, 53896, 50527, 50528, 62268, 61875, 55963, 54201, 621050402, 621050502, 621050405, 621050505, 621020200, 621040110, 158170, 158171, 158172, 158280, 158281, 158282, 5010057, 110029x, 3010804, 1701042, 3010477, 1701009, 1701008, 3010250, 3010645, 3010675, 1701021, 1701022, 1701023, 3010105, 3010106, 3010107, 3010287, 5010054; Локтевые узлы и части к ним: 5010096, 5010099, 50556, 50557, 50558, 50606, 50610, 50613, 50615, 50643, 50650, 50651, 50653, 50690, 50691, 50692, 50693, 61658, 60149, 60665, 60667, 50658, 50730, 58183, 53363, 50752, 50609, 54291, 507xx, 53901, 52022, 62850, 60012, 56344, 55170, 55135, 631028349, 631028350, 631028351, 631028352, 50915, 50916, 50853, 50854, 50776, 50777, 50950, 50951, 53881, 53882, 53879, 53880, 53877, 53878, 53883, 53884, 51478, 51483, 51485, 516xx, 514xx, 52836, 55460, 53987, 53885, 53886, 50900, 50833, 508xx, 509xx, 55764, 54607, 53980, 55710, 55615, 53974, 54172, 53876, 55779, 50989, 53887, 51001, 53889, 51000, 53888, 51635, 51641, 51646, 51500, 51849, 51855, 51856, 53574, 53575, 50188, 57939, 57940, 57941, 57509, 57540, 57541, 57542, 57512, 50100xx, 1702047, 1702046, 30103xx, 30100xx, 5030001, 5030003, 3010228, 3010254, 3010671, 3010760, 3010252, 3010673, 62690, 62691, 1702052, 1702051, 62688, 62689, 5010020, 5010031, 4010000
- Код ОКПД32.50.23.000 Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:
- Обозначение и наименование продукцииПлечевые шарниры и части к ним: 51010, 55134, 510xx, 55119, 880809; Элементы системы тяги: 71787, 51586, 51588, 51600, 71786, 51602, 51603, 51604, 51151, 51152, 51514, 53904, 58339, 58338, 50185, 58337, 56231, 50321, 50318, 50319, 50322, 56858, 56856, 56857, 55986, 56148, 50455, 50456, 50482, 50457, 50458, 50427-P, 50482, 54483, 54484, 50520, 50524,50523, 50522, 50348-P, 50352-P, 50353-P, 50448-P, 50354-P, 50355-P, 50356-P, 50357-P, 50358-P, 50411-P, 50419-P, 50415-P, 50422-P, 57072-P, 50359-P, 50360-P, 50361-P, 50363-P, 50364-P, 50423-P, 50424-P, 61445-P, 50456, 50441, 50444, 50445, 50446, 50447, 50442, 50438, 50425, 50428, 53365, 50434, 50747, 50374-P, 50377-P, 50378-P, 50381-P, 50383-P, 50384-P, 50387-P, 50382-P, 50370-P, 50366-P, 50367-P, 50365, 50373, 50368-P, 50369-P, 51026-P, 51027-P, 51028-P, 70178, 51040, 51042, 50388, 50408, 50403, 50405, 51587, 51589, 51601, 50114, 50115; Силиконовые гильзы: 8107722xx, 8107122xx; Замковые устройства и части к ним: 125410MM, 125420, 125415, 125215, 809826MM, 809827MM; Косметические облицовки: 631300100
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЖЕСТ"
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей: Искусственные кисти и части к ним: CV1xxQxxx… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03716/20
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-TW.МП18.В.02027/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-CN.МП18.В.02015/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-US.МП18.В.01418/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-TW.МП18.В.00653/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-TW.МП18.В.00621/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-TR.МП18.В.00583/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-TW.МП18.В.00584/19
- Декларация: Узлы и элементы протезов верхних конечностей № РОСС RU Д-US.ИМ41.В.00102/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-SE.ИМ41.В.00103/18?
- Декларация № РОСС RU Д-SE.ИМ41.В.00103/18 действовала до 16.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.