Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.02659/18 — Аппарат "искусственная почка" Формула", с принадлежностями: I. Аппарат "искусственная…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Ноя 2018
    По: 18 Ноя 2021
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛЬМЕД"
    • ИНН
      7716717063
    • КПП
      771601001
    • Адрес места нахождения
      129226, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ МИРА, 161
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Беллко С.р.л.» (Bellco S.r.l.)
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат "искусственная почка" Формула", с принадлежностями: I. Аппарат "искусственная почка" "Формула", варианты исполнений: "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus"
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018903000 - - оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

    • Обозначение и наименование продукции
      Ii. Принадлежности: 1.Артеровенозные магистрали V/BL; A/V MPS - не более 15 000 шт. 2.Фистульные иглы SF - не более 15 000 шт. 3.Датчики проводимости (IB3104500, IB3104600) - не более 300 шт. 4.Весы для взвешивания субституата - не более 300 шт. 5.Клапаны: двухходовой с соленоидом (IB4752200,...IB4752300); трехходовой с соленоидом (IB4752400) - не более 300 шт. 6.Гибкие шланги для подвода воды и концентрата - не более 300 шт. 7.Хомуты для гибких шлангов - не более 300 шт. 8.Пластиковая защита фильтра. 9.Коннекторы диализатора (IB5375450, IB5376050) - не более 300 шт. 10.Силиконовые кольца для герметизации соединений - не более 300 шт. 11.Держатели диализатора - не более 300 шт. 12.Канюли для концентратов и дезинфектантов (IB3855150) -не более 300 шт. 13.Насосы: повышения входного давления и концентратов (IB3108200); потока (IB3836800). 14.Мотор насоса потока 24V (IB4803100). 15.Блок вращения зажима (IB3096100). 16.Флоуметры: для потока диализата (IB3106900); дифференциальный (IB3061700); механический (IB3104000) - не более 300 шт. 17.Платы расширения: PHF - IB3109400; HEMATIC - IB3110250; ANALOGIC-FULL - IB3111501; CPU-FULL - IB3110051 - не более 300 шт. 18.Шестигранное приспособление. 19.Манжета для измерения давления. 20.Пояс кардиологический с датчиком для руки. 21.Силиконовый коврик-поддон. 22.Руководство по эксплуатации на CD

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛЬМЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.02659/18?
Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.02659/18 действовала до 18.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.