Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.02973/18 — Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями: Инкубатор для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Ноя 2018
По: 21 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЭЛС"
- ОГРН1175476053015
- ИНН5405000985
- КПП540501001
- Адрес места нахождения630008, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ЛЕСКОВА, ДОМ 29, КВАРТИРА 168

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Дрегер Медикал Системз, Инк.» / «Draeger Medical Systems, Inc.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3135 Quarry Road, Telford PA 18969 USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями: Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000»: 1.Модуль регулировки уровня влажности с емкостью для дистиллированной воды. 2.Воздушный фильтр. 3.Матрац. II. Принадлежности: 1.Модуль регулировки концентрации О2. 2.Модуль измерения веса ребенка. 3.Эталон веса 5 кг. 4.Крепление для кислородного баллона. 5.Ящики для хранения медикаментов и расходных материалов- до4 шт. 6.Корзина для принадлежностей. 7.Резиновый уплотнитель для шлангов, кабелей, инфузионных линий - до 10 шт
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции8.резиновый уплотнитель дверцы инкубатора - до 10 шт. 9.Диафрагма ирисового порта. 10.Одноразовый датчик температуры кожи 10 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 11.Многоразовый датчик температуры кожи. 12.Наклейка для крепления температурного датчика одноразовая 100 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 13.Клипсы для фиксации кабелей, шлангов 10 или 50 шт.в упаковке - до 5 упаковок. 14.Датчик О2 - 2 шт. 15.Лампа для исследования пациента. 16.Флоуметр. 17.Шланг подключения О2. 18.Держатель для капельницы. 19.Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 20.Шланг системы удаления конденсата. 21.Одноразовый сосуд (банка) для сбора конденсата. 22.Полка для монитора. 23.Полка для инструментов. 24.Покрывало на инкубатор для защиты от света и шума. 25.Гнездо для расположения новорожденного - до 2 шт. 26.Валики для профилактики пролежней - до 5 шт. 27.Подушечки для профилактики пролежней - до 5 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЭЛС"
- Декларация: Инструменты хирургические режущие и ударные: Инструменты хирургические режущие и ударные:… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.03255/18
- Декларация: Нить хирургическая стерильная рассасываемая и не рассасываемая в отрезках и с иглами атрав… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.02972/18
- Декларация: Система мониторинга физиологических параметров пациента Infinity Acute Care System с прина… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02970/18
- Декларация: Место реанимационное для новорожденных "Babytherm" с принадлежностями: Место реанимационно… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.02971/18
- Декларация: Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями: 1. Блок управления с монитором. 2. К… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.02969/18
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д17047 № РОСС DE.МГ11.Д17047
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д16607 № РОСС DE.МГ11.Д16607
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д16608 № РОСС DE.МГ11.Д16608
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д16606 № РОСС DE.МГ11.Д16606
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.02973/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.02973/18 действовала до 21.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.