Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.02973/18 — Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями: Инкубатор для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Ноя 2018
    По: 21 Ноя 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЭЛС"
    • ИНН
      5405000985
    • КПП
      540501001
    • Адрес места нахождения
      630008, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ЛЕСКОВА, ДОМ 29, КВАРТИРА 168
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Дрегер Медикал Системз, Инк.» / «Draeger Medical Systems, Inc.»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3135 Quarry Road, Telford PA 18969 USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями: Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000»: 1.Модуль регулировки уровня влажности с емкостью для дистиллированной воды. 2.Воздушный фильтр. 3.Матрац. II. Принадлежности: 1.Модуль регулировки концентрации О2. 2.Модуль измерения веса ребенка. 3.Эталон веса 5 кг. 4.Крепление для кислородного баллона. 5.Ящики для хранения медикаментов и расходных материалов- до...4 шт. 6.Корзина для принадлежностей. 7.Резиновый уплотнитель для шлангов, кабелей, инфузионных линий - до 10 шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      8.резиновый уплотнитель дверцы инкубатора - до 10 шт. 9.Диафрагма ирисового порта. 10.Одноразовый датчик температуры кожи 10 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 11.Многоразовый датчик температуры кожи. 12.Наклейка для крепления температурного датчика одноразовая 100 шт. в упаковке - до 5 упаковок. 13.Клипсы для фиксации кабелей, шлангов 10 или 50 шт....в упаковке - до 5 упаковок. 14.Датчик О2 - 2 шт. 15.Лампа для исследования пациента. 16.Флоуметр. 17.Шланг подключения О2. 18.Держатель для капельницы. 19.Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 20.Шланг системы удаления конденсата. 21.Одноразовый сосуд (банка) для сбора конденсата. 22.Полка для монитора. 23.Полка для инструментов. 24.Покрывало на инкубатор для защиты от света и шума. 25.Гнездо для расположения новорожденного - до 2 шт. 26.Валики для профилактики пролежней - до 5 шт. 27.Подушечки для профилактики пролежней - до 5 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЭЛС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.02973/18?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.02973/18 действовала до 21.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.