Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ41.В.00114/18 — Комплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Ноя 2018
По: 23 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОТОМ"
- ОГРН1025004858746
- ИНН5037050906
- КПП503701001
- Адрес места нахождения142281, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ПРОТВИНО, ПРОЕЗД АКАДЕМИЧЕСКИЙ, 2, 110, 207
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОТОМ"
- Сокращенное наименованиеЗАО "ПРОТОМ"
- ОГРН1025004858746
- ИНН5037050906
- Должность руководителяИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения142281, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ПРОТВИНО, ПРОЕЗД АКАДЕМИЧЕСКИЙ, 2, 110, 207
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностями
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
- Обозначение и наименование продукцииКомплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностями Комплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностями: Базовый состав: 1. Протонный синхротрон: 1.1. Инжектор: - ионный источник; - датчик тока; - ускорительная трубка; - каскадный генератор; - датчик положения пучка; - опоры инжектора - 4 шт.; 1.2. Система впуска пучка: - магниты канала впуска - 2 шт.; - датчики положения пучка - 2 шт.; - датчик тока; - инфлектор; -опора впускного канала
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2015/3242
- Код ОКПД26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
- Обозначение и наименование продукции1.3. Магнитная система кольца. - опоры для магнитов - 12 шт.; - магниты ускорителя - 8 шт.; - источник питания магнитов; - источники питания корректирующих обмоток - 16 шт.; - устройство охлаждения магнитов; - датчики положения пучка - 16 шт.; - датчик тока. 1.4. Система выпуска пучка: - электростатический дефлектор; - магниты выпускного канала - 2 шт.; - датчики положения пучка- 3 шт.; - датчик тока; - опоры выпускного канала - 2 шт. 1.5. Система сканирования пучка активного типа: - магнит вертикальной развертки; - магнит горизонтальной развертки. 1.6. Высокочастотная ускоряющая система: - ускоряющее устройство; - усилитель мощности высокой частоты; - высокочастотный управляемый генератор. 1.7. Вакуумная система. - вакуумная система инжектора: - вакуумная камера; - вакуумные насосы - 2 шт.; - шибер; - вакуумная система канала впуска
- Код ОКПД26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
- Обозначение и наименование продукции- вакуумная камера; - вакуумные насосы - 3 шт.; - шибер; - вакуумная система кольца: - вакуумная камера; - вакуумные насосы - 3 шт.; - шибер; - вакуумная система канала выпуска: - вакуумная камера с раструбом; - вакуумный вентиль. 1.8. Система водяного охлаждения. - охладитель (чиллер), поддерживающий температуру воды в системе в заданных пределах; - насосная станция. 2. Система фиксации и перемещенияпациента: 2.1. Стул терапевтический; 2.2. Стол терапевтический; 2.3. Устройство перемещения пациента по вертикали; 2.4. Устройство перемещения пациента по горизонтали; 2.5. Устройство вращения пациента относительно вертикальной оси; 2.6. Пакет программ для управления работой системы фиксации и перемещения пациента
- Код ОКПД26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
- Обозначение и наименование продукции3. Система визуализации облучения пациента и физического моделирования геометрических параметров движений и радиационного поля комплекса для правильного выбора режима облучения пациента: 3.1. Малодозная рентгеновская трубка для рентгенографии пациента; 3.2. Экран и высокочувствительная цифровая видеокамера для контроля координат пучка, облучающего пациента; 3.3. Пакет программ для работы с изображениями, полученными в системе визуализации для планированияоблучения пациента. 3.4. Пакет программ для физического моделирования геометрических параметров движений и радиационного поля комплекса для правильного выбора режима облучения пациента. 4. Рентгеновский детектор, производства фирмы European Headquarters PerkinElmer Optoelectronics, Германия. 5. Лазер-позиционер, производства фирмы ADA Instruments, Китай. 6. Система контроля облучения пациента: 6.1. Устройство измерения интенсивности выведенного пучка; 6.2. Пакет программ для контроля процесса проведения сеанса лучевой протонной терапии. 7. Система дозиметрического контроля: 7.1. Устройство оперативного контроля. 8. Руководство по эксплуатации 941143.001 РЭ - 1 шт. 9. Паспорт изделия 941143.001 ПС - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов и приборов: - цифровой осциллограф TDS 2014B - 1 шт
- Код ОКПД26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
- Обозначение и наименование продукции- цифровой осциллограф TDS 1064B - 1 шт; - цифровой мультиметр Fluke 110 - 1 шт.; - цифровой мультиметр MS 8222H - 1 шт.; - генератор SFG 2010 GWinstek или аналог - 1 шт.; - набор гаечных ключей 18 предметов; 2. Набор крепежных и монтажных деталей: - проволочные лотки для укладки кабеля - 30 м; - оцинкованныйлоток для укладки гибких труб - 12 м; - нержавеющий крепеж (болты, винты, шайбы, гайки). 3. Пакет программ для управления процессом подготовки систем комплекса к сеансу лучевой протонной терапии. 4. Пакет программ для управления работой протонного синхротрона в соответствии с программой облучения. 5. Пакет программ для ведения базы данных пациентов, включая корректировку информации о пациенте. 6. Пакет программ для архивации и хранения информации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОТОМ"
- Декларация: Конденсаторы высоковольтные модели: 1500X2K4F, 302K4M, № РОСС RU Д-CN.РА01.В.65105/21
- Декларация: Конденсаторы высоковольтные модели: 1500X2K4, 302K4M, № РОСС RU Д-CN.РА01.В.64851/21
- Декларация № РОСС IT.МГ11.Д06613 № РОСС IT.МГ11.Д06613
- Декларация № РОСС RU.ИМ41.Д05938 № РОСС RU.ИМ41.Д05938
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ41.В.00114/18?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ41.В.00114/18 действовала до 23.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.