Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.03227/18?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.03227/18 действовала до 27.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.03227/18 — Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx: I. Аппарат медицинский…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:28 Ноя 2018

По: 27 Ноя 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИНБУРГ"

ОГРН

1107847236848

ИНН

7801524947

КПП

780501001

Адрес места нахождения

198097, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ СТАЧЕК, 37, ЛИТЕРА А, 314

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.»

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, FUJIFILM SonoSite, Unc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx: I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Шнур питания системы от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Батарея аккумуляторная

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

Ii. Принадлежности; 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38n/10-5. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38n/13-6. 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25n/13-6. 4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAn/13-б. 5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный С60n/5-2. 6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный С11n/8-5. 7....Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной IСТn/8-5. 8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный Р10n/8-4. 9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный Р21n/5-1. 10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2n/2. 11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный ректальный С8n/8-5. 12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEn/8-З. 13. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLTn/10-5. 14. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов лапароскопический LAPn/12-5. 15. Набор для определения тока утечки датчика TEEn/8-З: 15.1.Мультиметр. 15.2. Двойной датчик проводимости 600/200. 15.3. Адаптер датчика SonoSite. 15.4. Ванна водяная. 16. Насадка биопсийная для датчика С8n/8-5 (от 1 до 5 шт.). 17. Насадка биопсийная для датчика L25n/13-6 (от 1 до 5 шт.). 18. Защитная крышка разъема датчика (от 1 до 10 шт.). 19. Набор биопсийный стартовый для датчика L38n/10-5 и HFLn/13-6 (от 1 до 5 шт.): 19.1. Насадка биопсийная. 19.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 19.3.Чехлы латексные одноразовые (5 пгг.). 20. Набор биопсийный для датчиков L38n/10-5 и С60n/5-2 (от 1 до 100 щт.): 20.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 20.2. Чехлы латексные одноразовые (24 шт.)

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

21. Набор биопсийный стартовый для датчика С60n/5-2 (от 1 до 5 шт.): 21.1. Насадка биопсийная. 21.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 21.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 22. Набор биопсийный стартовый для датчика IСТn/8-5 (от 1 до 5 шт.): 22.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.). 22.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 23. Набор биопсийный для датчика...IСТn/8-5 (от 1 до 100 шт.): 23.1. Насадки биопсийные одноразовые (24 шт.). 23.2. Чехлы латексные одноразовые (24 шт.). 24. Набор биопсийный для датчика С8n/8-5 (от 1 до 100 шт.): 24.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.). 24.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 25. Набор биопсийный стартовый для датчика Р21n/5-1 (от 1 до 5 шт.): 25.1. Насадка биопсийная. 25.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 25.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 26. Набор биопсийный стартовый для датчика Р10n/8-4 (от I до 5 шт.): 26.1. Насадка биопсийная. 26.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 26.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 27. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 27.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 27.2.Чехлы одноразовые (24 шт.). 27.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 27.4. Кольца эластичные (24 шт.). 28. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 28.1 Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 28.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 28.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 28.4. Кольца эластичные (24 шт.). 29. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 29.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 29.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 29.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 29.4. Кольца эластичные (24 шт.). 30. Набор защитных одноразовых чехлов для датчиков (от 1 до 100 шт.): 30.1. Чехлы одноразовые (24 шт.). 30.2. Пакетики с гелем (24 шт.). 30.3. Кольца эластичные (24 шт.)

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

31 Программа SiteLink Image Manager для передачи изображений на персональный компьютер. 32. Кабель ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран ультразвукового сканера. 33. Блок питания. 34. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 35. Кабель USB для подключения к компьютеру. 36. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 37. Кабель S-Video для вывода изображений на...дополнительный монитор. 38. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 39. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 40. Программное обеспечение на дисках, картах памяти, флеш-накопителях. 41. Переключатель педальный. 42. Видеопринтер. 43. Видеомагнитофон. 44. Устройство записи на DVD-диск. 45. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 46. Устройство радиодоступа для беспроводной передачи данных. 47. Устройство дистанционного управления. 48. Футляр для переноски (защитный футляр для перемещения сканера с датчиками). 49. USB-флеш накопитель. 50. Стойка мобильная. 51. Корзина к стойке с крючками. 52. Подставка для клавиатуры. 53. Клавиатура. 54. Держатель датчика. 55. Модуль стыковочный (порт-репликатор). 56. Батарея аккумуляторная дополнительная (от 1 до 5 шт.). III. Место производства: 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИНБУРГ"

Декларация: Оборудование для транспортировки больных: носилки универсальные (каталка) 32-10-10, платфо… № РОСС RU Д-FI.РА02.В.03781/21
Декларация № РОСС FI.ИМ04.Д00302 № РОСС FI.ИМ04.Д00302

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.03227/18?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.03227/18 действовала до 27.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.