ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.00390/18 — Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе и отдельных упаковках

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:19 Дек 2018
    По: 19 Дек 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    • ОГРН
      1065473072785
    • ИНН
      5408242252
    • КПП
      540401001
    • Адрес места нахождения
      630078, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 413
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Интринсик Терапьютикс, Инк.", США, Intrinsic Therapeutics, Inc.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 30 Сommerce Way, Woburn, MA 01801, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе и отдельных упаковках
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе и отдельных упаковках: I. Инструменты для установки имплантата Barricaid в наборе: 1. Инструмент для определения размеров дефектов 4-5 мм - 1 шт. 2. Инструмент для определения размеров дефектов 6-7 мм - 1 шт. 3. Инструмент для определения размеров дефектов 8-9 мм - 1 шт. 4. Инструмент для определения...размеров дефектов 10-11 мм - 1 шт. 5. Инструмент для определения размеров дефектов 12-13 мм - 1 шт. 6. Инструмент для определения размеров дефектов 14-15 мм - 1 шт. 7. Лоток для стерилизации - 1 шт. 8. Пробник для определения размера имплантата Barricaid 8 мм - 1 шт. 9. Пробник для определения размера имплантата Barricaid 10 мм - 1 шт. 10. Пробник для определения размера имплантата Barricaid 12 мм - 1 шт. 11. Клин ретракторный - 1 шт. 12. Молоток скользящий - 1 шт. 13. Молоток хирургический - 1 шт. 14. Экстрактор с фиксатором - 1 шт. II. Инструменты для установки имплантата Barricaid в отдельных упаковках: 1. Инструмент для определения размеров дефектов: 4-5 мм, 6-7 мм, 8-9 мм, 10-11 мм, 12-13 мм, 14-15 мм. 2. Лоток для стерилизации. 3. Пробник для определения размера имплантата Barricaid: 8 мм, 10 мм, 12 мм. 4. Клин ретракторный. 5. Молоток скользящий. 6. Молоток хирургический. 7. Экстрактор с фиксатором
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2012/13348

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.00390/18?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.00390/18 действовала до 19.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.