Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.05134/18 — Аппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями I. Состав: 1.…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Дек 2018
По: 25 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТРУ-МЕД"
- ОГРН1167847401072
- ИНН7806253306
- КПП780601001
- Адрес места нахождения195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ НОВОЧЕРКАССКИЙ, ДОМ 33, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеMicroAire Surgical Instruments LLС
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями I. Состав: 1. Манипулятор электрический PAL-650 (Power Assisted LipoSculptor Electric Handpiece) - 1 шт. 2. Консоль стандартная электрическая 5020 (Standard Electric Console) - 1 шт. 3. Кабель 5006-PAL (Cable for PAL 600 & PAL 650 liposuction instruments) - 1 шт. 4. Канюли PALнестерильные многократного использования (PAL Multi-Use Cannulas), варианты исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииFlared MERCEDES: PAL-R508LL 5.0 мм x 30 см x 10 мм, PAL-R508LS 5.0 мм x 22 см x 10 мм, PAL-R408LL 4.0 мм x 30 см x 10 мм, PAL-R408LS 4.0 мм х 22 см х10 мм, PAL-R308LL 3.0 мм х 30 см х 9.7 мм, PAL-R308LS 3.0 мм х22 см х 9.7 мм (5 шт.); - DOUBLE MERCEDES: PAL-R505LL 5.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R505LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R405LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R405LS 4.0 мм х 22 мм х 10 мм (5 шт.); - HELIXED TRI-PORT III: PAL-R507LL 5.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R507LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R407LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R407LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм (5 шт.); - TRI-PORT IV: PAL-R369LL 3.6 мм х 30 см х 4.1 мм, 2.0 мм; PAL-R369LS 3.6 мм х 22 см х 4.1 мм, 2.0 мм; PAL-R369 LM 3.6 мм х 15 см х 4.1 мм, 2.0 мм; PAL-R309LS 3.0 мм х 22 см х 3.2 мм, 1.6 мм; PAL-R309LM 3.0 мм х 15 см х 3.2 мм, 1.6 мм (5 шт.); - MERCEDES: PAL-R504LL 5.0 мм х 30 см х10 мм, PAL-R504LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R404XL 4.0 мм х 40 см х 10 мм, PAL-R404LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R404LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R304LL 3.0 мм х 30 см х 8 мм, PAL-R304LS 3.0 мм х 22 см х 8 мм, PAL-R304LM 3.0 мм х 15 см х 8 мм, PAL-R244LM 2.4 мм х 15 см х 7.5 мм (5 шт.); - MIRRORED TRI-PORT II: PAL-R506LL 5.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R506LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R406LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R406LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм (5 шт.); - MULTI-HOLE: PAL-R30MLL 3.0 мм х 30 см х 1.9 мм, PAL-R30MLS 3.0 мм х 22 см х 1.9 мм, PAL-R30MLM 3.0 мм х 15 см х 1.9 мм (5 шт.); - OFFSET DOUBLE MERCEDES: PAL-R4010SL 4.0 мм х 30 см х 5.1 мм, 4.2 мм; PAL-R3610SL 3.6 мм х 30 см х 4.1 мм, 3.5 мм; PAL-R3010LL 3.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R3010LS 3.0 мм х 22 см х 10 мм (5 шт.); - TRIPORT II: PAL-R402LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R402LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R302LL 3.0 м х 30 см х 8 мм, PAL-R302LS 3.0 мм х 22 см х 8.0 мм (5 шт.)
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции- SINGLE PORT: PAL-R300LL 3.0 мм х 30 см х 8 мм, PAL-R300LS 3.0 мм х 22 см х 8.0 мм, PAL-R300SS 3.0 мм х 22 см х 6 мм, PAL-R240LS 2.4 мм х 22 см х 7.5 мм, PAL-R240SS 2.4 мм х 22 см х 5 мм; PAL-R240LM 2.4мм х 15 см х 7.5 мм (5 шт.); - SPATULA: PAL-R30S3 3.0 мм х 15 см х 1.5 мм, PAL-R30S2 3.0 мм х 15 см х 1.5 мм, PAL-R24S1 2.4 мм х 15 см х 3.0 мм (5 шт.); - TRIPORT III: PAL-R403LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R403LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R303LL 3.0 мм х 30 см х 8.0 мм, PAL-R303LS 3.0 мм х 22 см х 8.0 мм (5 шт.). II. Принадлежности: 1. Комплект трубок для аспирации PAL-900 (Aspiration Tubing Set) - 10 коробок (1 коробка - 6 шт.). 2. Контейнер стерилизационный PAL-500 (MICROAIRE PAL LIPOSCULPTOR STERILIZATION CASE) - 1 шт. 3. Защитный колпачок WASHER DISINFECTOR CAP (Cap 600E) - 2 шт. 4. Адаптер Луер-Лок PAL - 700 (PAL Luer-Lock HUB) для канюлей - 2 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТРУ-МЕД"
- Декларация: Имплантат биодеградируемый № РОСС RU Д-US.АД37.В.25164/20
- Декларация: Имплантат биодеградируемый № РОСС RU Д-US.АД37.В.24955/20
- Декларация: Набор инструментов хирургических для установки биодеградируемых имплантатов «Сoapt» № РОСС RU Д-US.АД37.В.24956/20
- Декларация: Аппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.22746/19
- Декларация: Стоматологический аппарат PIEZOTOME с принадлежностями № РОСС RU Д-FR.АД37.В.19714/19
- Декларация: Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.19650/19
- Декларация: Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.19586/19
- Декларация № РОСС FR.МП18.Д01687 № РОСС FR.МП18.Д01687
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.05134/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.05134/18 действовала до 25.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.