Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-ES.ИМ37.В.00009/19?

Декларация № РОСС RU Д-ES.ИМ37.В.00009/19 действовала до 16.01.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-ES.ИМ37.В.00009/19 — Гамма-камера интраоперационная Sentinella

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Прекращен — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус:

Прекращен

Зарегистрировано с:04 Фев 2019

По: 16 Янв 2020

Ссылка на источник

Cсылка

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИАЛАЙН"

ОГРН

1026104028587

ИНН

6166042616

КПП

616801001

Адрес места нахождения

344090, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛИЦА ДОВАТОРА, 148

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ ФОР МЕДИКАЛ ИМАЙДЖИНГ, С.А.",Испания, GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A.

Адрес места нахождения

ИСПАНИЯ, C/ Jerónimo de Monsoriu 92, Bajo izquierda, 46022, Valencia, Spain

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Гамма-камера интраоперационная Sentinella

Страна происхождения

ИСПАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования

Обозначение и наименование продукции

Гамма-камера интраоперационная Sentinella I. Варианты исполнения: 1. Sentinella 102, в составе: - рабочая станция в корпусе; - мониторы - не более 2 шт.; - шарнирный подвес-позиционер; - детектор; - коллиматор синий; - коллиматор зеленый; - клавиатура; - мышь; - программное обеспечение; - футляр для переноски (детектора и коллиматоров); - эксплуатационная документация....2. Sentinella 102 Horus, в составе: - рабочая станция в корпусе; - мониторы - не более 2 шт.; - шарнирный подвес-позиционер; - детектор; - коллиматор синий; - коллиматор зеленый; - клавиатура; - мышь; - видеокамера; - программное обеспечение; - футляр для переноски (детектора и коллиматоров); - эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Набор для контроля качества, в составе: - основание; - стойка; - круглый стержень; - верхнее крепление; - установочная стойка; - крепление фантома; - крепление камеры; - фантом 1; - фантом 2; - фантом 3; - фантом 4; - футляр для переноски. 2. Набор стерильных чехлов (не более 100 шт.), в составе: - стерильный чехол (1500х420 мм) - 1 шт.; - стерильный чехол (1200х600 мм) - 2 шт

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Номер документа

№ РЗН 2018/7622

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИАЛАЙН"

Декларация: Гамма-камера интраоперационная Sentinella, № ЕАЭС N RU Д-ES.АД71.В.02404/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-ES.ИМ37.В.00009/19?: Декларация № РОСС RU Д-ES.ИМ37.В.00009/19 действовала до 16.01.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.