Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.АД37.В.06455/19 — Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями: Аппарат рентгеновский…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Янв 2019
    По: 29 Янв 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИАРА-МЕДИКАЛ ГРУПП"
    • ИНН
      7802840060
    • КПП
      781701001
    • Адрес места нахождения
      196650, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД КОЛПИНО, УЛИЦА ФИНЛЯНДСКАЯ, ДОМ 24, ЛИТЕРА А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «BEMEMS Сo., Ltd».
    • Адрес места нахождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, Rm 709, 710 Hoseodae Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями: Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями. I. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview, варианты исполнения: Pinkview-RT, Pinkview-AT: 1.Педали управления двухкнопочные - не более 4 шт. II. Принадлежности 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Кабели соединительные - не более 10...штук. 3. Кабели питания - не более 5 штук. 4. Кассетодержатель 18х24 см. 5. Пластина компрессионная 18х24 см. 6. Кассетодержатель 24х30 см. 7. Пластина компрессионная 24х30 см. 8. Пластина прицельная компрессионная - не более 5 шт. 9. Пластина аксилярная компрессионная - не более 5 шт. 10. Защитная панель для лица. 11. Столики увеличительные с компрессионными пластинами - не более 5 шт. 12. Отсеивающая решетка - не более 5 шт. 13. Пульт дистанционного управления. 14. Панель управления с креплением. 15. Ширма рентгенозащитная. 16. Приспособление для установки аппарата в транспорте. 17. Полка для кассет. 18. Кассета рентгеновская - не более 10 шт. 19. Пластина перфорированная компрессионная. 20. Рентгеновская трубка. 21. Корпус для рентгеновской трубки. 22. Рентгеновский генератор. 23. Системная плата. 24. Коллиматор. 25. Цифровой детектор - не более 5 шт
    • Страна происхождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая

    • Обозначение и наименование продукции
      26. Столик снимочный с цифровым детектором. 27. Рабочая компьютерная станция в составе: - системный блок, - клавиатура, - монитор специальный. 28. Цветной медицинский монитор - не более 4 шт. 29. Черно-белый медицинский монитор - не более 4 шт. 30. Принтер для печати рентгеновских изображений - не более 2 шт. 31....Пленка для печати рентгеновских изображений - не более 100 упаковок. 32. Сканер для рентгеновских кассет. 33. Проявочная машина для рентгеновской пленки - не более 4 шт. 34. Идентификационная камера для печати информации об исследовании на пленку - не более 4 шт. 35. Устройство для стереотаксической биопсии: - биопсийное устройство, - пластина компрессионная, - блок расчета координат. 36. Пистолет биопсийный - не более 10 шт. 37. Иглодержатели - не более 100 шт. 38. Иглы к биопсийному пистолету - не более 100 шт. 39. Адаптер для вакуумных биопсийных систем - не более 4 шт. 40. Калибровочные фантомы - не более 5 шт. 41. Набор позиционных меток. 42. Кнопка экспозиции с кабелем - не более 2 шт. 43. Станция рабочая для обработки и архивирования информации 44. Программное обеспечение. 45. Обеспечение программное для получения трехмерного изображения молочной железы. 46. Обеспечение программное для для послойной визуализации молочной железы. 47. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 48. Руководство по эксплуатации. 49. Сервисная документация

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИАРА-МЕДИКАЛ ГРУПП"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.АД37.В.06455/19?
Декларация № РОСС RU Д-KR.АД37.В.06455/19 действовала до 29.01.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.