ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.ИМ41.В.00195/19 — Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:31 Янв 2019
    По: 31 Янв 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРЕЙТ"
    • ОГРН
      1157746094164
    • ИНН
      7715412407
    • КПП
      771501001
    • Адрес места нахождения
      127254, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 14, СТРОЕНИЕ 9, Э 1 П I К 21,22, 29 ЧЕРДАК П III К 11
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ТРАТЕ АГ", Швейцария, TRATE AG
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT I. Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT. 1. Абатменты, материал: Ti6Al4V. 1.1. А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм. 1.2. А2, Абатмент анатомический, прямой, высота 2 мм. 1.3. А3, Абатмент анатомический, прямой, высота 3 мм. 1.4. А4, Абатмент анатомический, прямой, высота 4 мм. 1.5. А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°,...высота 1 мм. 1.6. А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм. 1.7. А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм. 1.8. А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм. 1.9. А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм. 1.10. А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм. 1.11. А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм. 1.12. А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм. 1.13. А1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм. 1.14. АТ1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм. 1.15. АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм. 1.16. АТ3, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм. 1.17. АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм. 1.18. В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм. 1.19. В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм. 1.20. В3, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм. 1.21. В4, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм. 1.22. В5, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм. 1.23. В2А17, Абатмент с шаровидным аттачменом, угловой 17°, высота 2 мм. 2. Абатменты, материал: POM-C. 2.1. АВ, Абатмент выжигаемый с шестигранником. 2.2. АВR, Абатмент выжигаемый без шестигранника. 2.3. АBM, Абатмент выжигаемый с шестигранником на металлической платформе. 3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6Al4V. 3.1. GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм. 3.2. GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм. 3.3. GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм. 3.4. GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм. 3.5. GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 3.6. GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 4. Формирователи десневой манжетки, материал: PEEK. 4.1. GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный. 5. Трансферы, материал: SS. 5.1. ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки. 5.2. ТR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой. 5.3. ТR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°. 6. Трансферы, материал: POM-C
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2013/406
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      6.1. TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа. 7. Винты, материал: Ti6Al4V. 7.1. SC, Винт-заглушка хирургический. 7.2. S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм. 7.3. SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм. 8. Винты, материал: SS. 8.1. ST, Винт трансферный. 9. Аналоги, материал: SS. 9.1.AN, Аналог имплантата. 10. Аналоги, материал: РОМ-С. 10.1. ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа. 11. Колпачки, материал: РОМ-С. 11.2....TC, Колпачок трансферный. 11.3. BP, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента. 11.4. BOP, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа. 12. Вкладыши пластиковые, материал: Nylon. 12.1. BCW, Вкладыш пластиковый, стандартная ретенция, белый. 12.2. BCР, Вкладыш пластиковый, мягкая ретенция, розовый. 12.3. BCY, Вкладыш пластиковый, экстрамягкая ретенция, желтый. 13. HBC, Гильза, материал: SS. 14. PD, Диск защитный, материал: Nylon. II. Место производства: Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРЕЙТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.ИМ41.В.00195/19?
Декларация № РОСС RU Д-CH.ИМ41.В.00195/19 действовала до 31.01.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.