Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.06975/19?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.06975/19 действовала до 06.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.06975/19 — Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:07 Фев 2019

По: 06 Фев 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОПСИ МЕДИКАЛ"

ОГРН

1067761227456

ИНН

7737516632

КПП

772501001

Адрес места нахождения

115533, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ АНДРОПОВА, ДОМ 22, ЭТАЖ 10 КОМ. 3

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Бард Эксесс Системе, Инк."/Bard Access Systems, Inc.

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборах, варианты исполнений: I. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8706060, 8706061; PowerPort isp M.R.I.: 8806061, 8806060

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

2. катетер ChronoFlex, размер 6F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная- 2шт. 4. Коннектор промывной, 17 G - lшт. 5. Проводник J-тип - l шт. 6. Игла-интродьюсер, 18G - lшт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F, с сосудистым дилататором -1 шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - lшт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - l шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G- l шт. 11. Шприц,...12мл - lшт. 12. Туннелер - 1 шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. II. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8708060, 8708061; PowerPort isp M.R.I.: 8808060, 8808061. 2. Катетер ChronoFlex, размер 8F - 1 шт. 3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемая оболочка 8F, с сосудистым дилататором - 1 шт. 4. Муфта катетера соединительная - 2шт. 5. Коннектор промывной, 16G- lшт. 6. Проводник J-тип - lшт. 7. Игла-интродьюсер, 18G - lшт. 8. Туннелер гибкий - lшт. 9. Игла колющая, 22G, изогнутая - lшт. 10. Игла колющая, 22G, прямая- lшт. 11. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G – 1 шт. 12. Шприц, 12мл - lшт. 13. Держатель для вены - 1 шт. III. Набор с портом имплантируемым PowerPort isp., PowerPort isp M.R.I., в комплекте: 1. Порт (один из): PowerPort isp: 8708560, 8708561; PowerPort isp M.R.I.: 8808560, 8808561. 2. Катетер Groshong, размером 8F - 1 шт. 3. Муфта катетера соединительная – 2 шт. 4. Проводник J-тип - l шт. 5. Игла-интродьюсер, 18G - lшт. 6. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F, с сосудистым дилататором- lшт. 7. Туннелер гибкий - lшт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - lшт. 9. Игла колющая, 22G, прямая - lшт

Код ОКПД

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

10. набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G – l шт. 11. Шприц, 12мл – l шт. 12. Держатель для вены - 1 шт. IV. Набор с портом имплантируемым PowerPort Slim, в комплекте: 1. Порт PowerPort Slim (один из): 8716001, 8716000. 2. Катетер ChronoFlex, размером 6F -1 шт. 3. Муфта катетера соединительная - 2шт. 4. Коннектор промывной, 17G – l шт. 5. Проводник J-тип - lшт. 6. Игла-интродьюсер, 18G...– l шт. 7. Интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5F с сосудистым дилататором – l шт. 8. Игла колющая, 22G, изогнутая - l шт. 9. Игла колющая, 22G, прямая – l шт. 10. Набор инфузионный PowerLoc: трубка с иглой 20G – l шт. 11. Шприц, 12мл - 1шт. 12. Туннелер – l шт. 13. Держатель для вены - 1 шт. Место производства: 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North, 5600 West Salt Lake City, Utah 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd., Montebello No 1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОПСИ МЕДИКАЛ"

Декларация: Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом: № РОСС RU Д-US.АД37.В.07148/19
Декларация: Стенты и наборы стентирования для урологии: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.00353/18
Декларация № РОСС US.АГ81.Д24583 № РОСС US.АГ81.Д24583
Декларация № РОСС DE.АГ81.Д22685 № РОСС DE.АГ81.Д22685
Декларация № РОСС DE.АБ69.Д03516 № РОСС DE.АБ69.Д03516
Декларация № РОСС US.АГ81.Д22672 № РОСС US.АГ81.Д22672
Декларация № РОСС IT.АГ81.Д20416 № РОСС IT.АГ81.Д20416
Декларация № РОСС IT.АГ81.Д20415 № РОСС IT.АГ81.Д20415
Декларация № РОСС US.АБ69.Д03097 № РОСС US.АБ69.Д03097

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.06975/19?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.06975/19 действовала до 06.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.