Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00124/19 — Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Мар 2019
По: 24 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- ОГРН5087746398284
- ИНН7733674934
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125363, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- Сокращенное наименованиеООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- ОГРН5087746398284
- ИНН7733674934
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения125363, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006 I. Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100, 215-110, 225-110,VDD 435-110 и интродюсеры разрывные с принадлежностями: II. Принадлежности электродов: 1. Направитель, 1 шт. 2. Паспорт, 1 шт. 3. Руководство для клинициста, 1 шт. напартию. 4. Первая упаковка, 1 шт. 5. Вторая упаковка, 2 шт. 6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода. III. Принадлежности интродюсеров: 1. Проводник, 1 шт. 2. Ловитель, 1 шт. 3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт. 5. Этикетка, 1 шт. 6. Трубка, 1 шт. 7. Первая упаковка, 1 шт. 8. Вторая упаковка, 1 шт. IV. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» (ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью «Биоточмаш» (ООО «Биоточмаш»), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Кардиоспектр» (ООО «НПП «Кардиоспектр»), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. V. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.14.110 Кардиостимуляторы
- Обозначение и наименование продукцииЭлектроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006 I. Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100, 215-110, 225-110,VDD 435-110 и интродюсеры разрывные с принадлежностями: II. Принадлежности электродов: 1. Направитель, 1 шт. 2. Паспорт, 1 шт. 3. Руководство для клинициста, 1 шт. напартию. 4. Первая упаковка, 1 шт. 5. Вторая упаковка, 2 шт. 6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода. III. Принадлежности интродюсеров: 1. Проводник, 1 шт. 2. Ловитель, 1 шт. 3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт. 5. Этикетка, 1 шт. 6. Трубка, 1 шт. 7. Первая упаковка, 1 шт. 8. Вторая упаковка, 1 шт. IV. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» (ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью «Биоточмаш» (ООО «Биоточмаш»), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Кардиоспектр» (ООО «НПП «Кардиоспектр»), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. V. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2013/467
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560А-SR по БНПК… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00841/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.9… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00840/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00729/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00728/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00730/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.9… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00129/19
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00120/19
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00118/19
- Декларация: Электроды монополярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛОД» п… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00125/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00124/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00124/19 действовала до 24.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.