ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00101/19 — Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017:…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Мар 2019
    По: 24 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОКВАРК"
    • ОГРН
      1155029009420
    • ИНН
      5029203034
    • КПП
      502901001
    • Адрес места нахождения
      141031, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД МЫТИЩИ, ДЕРЕВНЯ ЧЕЛОБИТЬЕВО, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 66А, ПОМЕЩЕНИЕ 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л КАРД"
    • Сокращенное наименование
      ООО "Л КАРД"
    • ОГРН
      1097746771792
    • ИНН
      7730618850
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 5, КОРПУС 4, ЭТАЖ 5 КОМНА 2
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017: I.Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в варианте исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE. 2. Кабель USB 2.0 - micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F - USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия...1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5. iPhone 5/5s/SE, производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586. 7. Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт., штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия. РУ № ФСЗ 2010/07536. 8. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия. РУ № РЗН 2017/5888. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации 9.2 Краткое руководство - вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3 Краткое руководство - вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4 Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-55sse-2017 ПС. II. Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 6/6s, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s. 2. Кабель USB 2.0 - micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F - USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5. iPhone 6/6s, производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производСТВА "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586. 7. Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт. штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 8. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия. РУ № РЗН 2017/5888. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации. 9.2 Краткое руководство - вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3 Краткое руководство - вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4 Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-66s-2017 ПС
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.111 Электрокардиографы
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018110000 - - электрокардиографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017: I.Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в варианте исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE. 2. Кабель USB 2.0 - micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F - USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия...1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5. iPhone 5/5s/SE, производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586. 7. Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт., штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия. РУ № ФСЗ 2010/07536. 8. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия. РУ № РЗН 2017/5888. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации 9.2 Краткое руководство - вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3 Краткое руководство - вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4 Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-55sse-2017 ПС. II. Электрокардиограф CardioQVARK для iPhone 6/6s, в составе: 1. Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s. 2. Кабель USB 2.0 - micro-USB, производства "Гемберд электроникс Лтд", Китай. 3. Переходник CQ DB15F - USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента. 4. Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5. iPhone 6/6s, производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США. 6. ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, производСТВА "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586. 7. Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт. штекер банан 4 мм на кнопку снэп, производства "ФИАБ Спа", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536. 8. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия. РУ № РЗН 2017/5888. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации. 9.2 Краткое руководство - вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия. 9.3 Краткое руководство - вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента. 9.4 Гарантийный талон. 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-66s-2017 ПС
    • Наименование документа
      ТУ 26.60.12-002-64451065-2017

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОКВАРК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00101/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.АД36.В.00101/19 действовала до 24.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.