ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01348/19 — Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Мар 2019
    По: 28 Мар 2020
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПУСМЕД"
    • ОГРН
      1091690007166
    • ИНН
      1655172080
    • КПП
      165501001
    • Адрес места нахождения
      420107, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА ОСТРОВСКОГО, 79
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Beaver-Visitec International, Inc.
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Удлинитель Visitec Superflex Extension Set, 25см. 2. Трубки для аспирации и ирригации. 3. Канюли офтальмологические хирургические: - канюли витреоретинальные различного калибра и модификаций; - канюли-пики глаукомные ревизионные с различным градусом изгиба; - канюля витреоретинальная 0,9мм Flute Cannula (Charles); - канюли передней камеры: 0,3мм; 0,4мм; 0,5мм; 0,6мм; 0,8мм (Rycroft); -...канюля передней камеры 1,6мм; - канюля передней камеры прямая 0,4мм; - канюли для передней камеры различных модификаций; - канюли Viscoflow изогнутые: 0,4мм; 0,6мм; - канюля ретробульбарная 0,5 х 38мм; - канюля ретробульбарная (Atkinson); - канюля ретробульбарная изогнутая (Atkinson-Straus); - канюля субретинальная прямая (Grizzard); - канюля субретинальной жидкости Змм: прямая и изогнутая (Grizzard); - канюля субретинальной жидкости 6мм прямая (Grizzard); - канюля субретинальной жидкости 6мм искривленная (Grizzard); - канюля микровитреоретинальная изогнутая (Glaser); - канюля микровитреоретинальная, прямая 0,9мм (Glaser); - канюли лакримальные: 0,45мм; 0,8мм; 1,1мм; - канюли лакримальные различных модификаций и калибра; - канюля лакримальная 0,6мм (Shahinian); - канюли тип I и А коаксиальные «модифицированные» (Реагсе); - канюли тип 1 и А коаксиальные (Реагсе); - канюли тип I и А: 0,8мм/ 0,8мм; - канюли тип I и А (Simcoe); - канюли тип I и А обратные (Simcoe); - канюли тип 1 и А 0,6мм / 0,5мм (Gills); - канюли тип I и А (Dahan-Simcoe); - канюли для ирригации и аспирации различных модификаций; - канюля ViscoExpression 0,5мм (Corydon); - канюля ретро-перибульбарная; - канюля J-образная 0.6мм; - микроканюля J-образная 0,5мм; - микроканюля J-образная 0,5мм (Hessburg); - канюли с гибким наконечником: 0,4мм; 0,6мм; - канюля 1,1мм (Bishop); - канюли инфузионные: 2,5мм; 4мм; 6мм; - канюля инфузионная J-образная 0,55мм (Thornton); - канюля инфузионная изогнутая 45° (Pautler); - канюля оливарная 0,6мм; - микроканюля-держатель остроконечная витреоретинальная; - канюля для субтенальной анестезии 1,10 х 25мм; - канюля субретинальная (Lambert); - канюля для бимануальной аспирации 0,6мм; - канюля для бимануальной ирригации 0,8мм; - канюля дренажная транссклеральная (Hanscom); - канюля витреоретинальная (Vander): прямая и изогнутая; - канюля витреоретинальная 0,9мм; - канюля гидродиссекционная 0,4мм Visitec HydroExpression (Corydon); - канюля: гидродиссектор-гидроделинеатор кортикальный 0,3мм (Grabow); - канюля для отвода силиконового масла (Connor); - канюля для полировки капсулы пуговичная; - канюля для полировки капсулы оливообразная 0,6мм; - канюля для полировки капсулы оливообразная 0,5мм (Реагсе); - канюля для полировки капсулы 0,8мм; - канюли для полировки капсулы: 0,6мм; 0,8мм (Kratz); - канюля-скребок для полировки капсульного мешка 0,6мм (Simcoe); - канюля для гидроделинеации ядра 0,5мм (P.Koch); - канюля для гидроделинеации клиновидная (Blumenthal); - канюли для гидродиссекции ядра: 0,3мм; 0,4мм; - канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Sauter); - канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Bobbit); - канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Реагсе); - канюля для гидродиссекции ядра 27 G (Реагсе); - канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Sinskey); - канюля гидродиссекционная с круглым или плоским концом: 0,4мм; - канюля гидродиссекционная 0,5мм (Bolger); - канюля гидродиссекционные J-образные: 0,4мм; 0,5мм (Реагсе); - канюли для диссекции мембраны (Eaton; Kingham); - канюля для деламинации мембраны (Lambert) в комплекте с удлинителем; - канюли для гидродиссекции различной модификации; - канюли для экстракции коры; - канюли для введения воздуха. 4. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: - ретробульбарные различных модификаций; - ретробульбарные 0,5 х 38мм; - ретробульбарные (Atkinson): 0,5 х 38мм; 0,6 х 38мм; - ретробульбарные (Atkinson-Straus) 0,5 х 34мм; - ретро-перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 32мм; 0,5мм х 32мм; 0,6 х 32мм; - перибульбарные (Atkinson): 0,4мм х 22мм; 0,5мм х 22мм; 0,6мм х 22мм; 5. Аспиратор витреоретинальный (Landers)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПУСМЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01348/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01348/19 действовала до 28.03.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.