Декларация о соответствии № РОСС RU Д-BE.ИМ25.В.00176/19 — Катетеры и канюли
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:08 Апр 2019
По: 08 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕРА"
- ОГРН1136671001708
- ИНН6671413600
- КПП667101001
- Адрес места нахождения620026, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КАРЛА МАРКСА, 8, ОФИС 416
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеGynetics Medical Products N.V. ("Дженетикс Медикал Продактс Н.В.")
- Адрес места нахожденияБЕЛЬГИЯ, Rembert Dodoensstraat 51, B-3920 Lommel, Belgium
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры и канюли
- Страна происхожденияБЕЛЬГИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукцииКатетеры и канюли для вспомогательных репродуктивных технологий. I. Катетеры для переноса эмбрионов: 1. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов #4219 Emtrac Delphin. 2. Катетер с позиционером для переноса эмбрионов под контролем УЗИ #4219 Emtrac Delphin Vision. 3. Катетер трёхсоставный с позиционером и мандрелом #4219 Emtrac Set. 4. Сложный мягкий катетердля трудных переносов эмбрионов в полость матки #2000 Semtrac Set 4.2. 5. Сложный мягкий катетер для трудных переносов эмбрионов в полость матки под контролем УЗИ #2000 Semtrac Vision Set 4.2. II. Канюли для внутриматочной инсеминации: 1. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером #4220 IUI. 2. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная с позиционером и функцией «запоминания» формы цервикального канала #4220 IUI Memo. 3. Канюля для внутриматочной инсеминации, двухконтурная, с мандрелом #4220 Plus. 4. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze. 5. Канюли для внутриматочной инсеминации, мягкие, эластичные #4225 Smooze Medium
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Номер документаФСЗ 2010/08736
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕРА"
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из текстильных материалов № ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.А.30324/21
- Декларация: Иглы однопросветные № РОСС RU Д-BE.ИМ25.В.00537/20
- Декларация: Катетеры № РОСС RU Д-BE.ИМ25.В.00175/19
- Декларация № РОСС BE.ИМ25.Д01207 № РОСС BE.ИМ25.Д01207
- Декларация № РОСС BE.РС52.Д00384 № РОСС BE.РС52.Д00384
- Декларация № РОСС BE.РС52.Д00385 № РОСС BE.РС52.Д00385
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-BE.ИМ25.В.00176/19?
- Декларация № РОСС RU Д-BE.ИМ25.В.00176/19 действовала до 08.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.