Декларация о соответствии № РОСС RU Д-TW.МП18.В.00905/19 — Протез синовиальной жидкости Bioport
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Май 2019
По: 06 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОПОРТ"
- ОГРН1165476077337
- ИНН5433956469
- КПП543301001
- Адрес места нахождения630559, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, УЛИЦА ТЕХНОПАРКОВАЯ, ДОМ 10, ОФИС 105
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Максиджин Байотек Инк.", Тайвань, Maxigen Biotech Inc.
- Адрес места нахожденияТАЙВАНЬ (КИТАЙ), No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротез синовиальной жидкости Bioport
- Страна происхожденияТАЙВАНЬ (КИТАЙ)
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3004900002 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПротез синовиальной жидкости Bioport На медицинское изделие Протез синовиальной жидкости Bioport, варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе: - один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл. 2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini), в составе: - один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуронатанатрия, объемом 2,5 мл
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2018/7941
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОПОРТ"
- Декларация: Протез синовиальной жидкости Bioport, варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости… № РОСС RU Д-TW.РА01.В.32257/22
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-TW.МП18.В.00905/19?
- Декларация № РОСС RU Д-TW.МП18.В.00905/19 действовала до 06.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.