Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.11735/19 — Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Май 2019
По: 14 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОМЕДТРЕЙД"
- ОГРН1095047005580
- ИНН5047105872
- КПП504701001
- Адрес места нахождения141400, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 7/15, ПОМ. 28

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Бостон Сайентифик Корпорейшн» / «Boston Scientific Corporation»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, Филиал: 1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA. (Соединенные Штаты Америки), 2. Creation Technologies LP, Head Office, 8977 - 8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada. (Канада), 3. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. (Соединенные Штаты Америки)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Консоль управления Rotablator Console. 2. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal. 3. Соединительные трубки и кабели (шланги снабжения газом, тройной шланг ножной педали). 4. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal - (не более 5 шт.). 2. Кабель сетевой - (не более 5 шт.). 3. Соединительныетрубки и кабели - (не более 10 шт.). сопроводительная и материалы учебные
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОМЕДТРЕЙД"
- Декларация: Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.31445/20
- Декларация: Катетер для диагностики нарушений ритма сердца Blazer Dх-20 с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.29511/20
- Декларация: Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.29512/20
- Декларация: Катетеры проводниковые Guidezilla II № РОСС RU Д-US.АД37.В.22643/19
- Декларация: Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.14307/19
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE,… № РОСС RU Д-US.АД37.В.10142/19
- Декларация: Стент внутрисосудистый № РОСС RU Д-US.АД37.В.09673/19
- Декларация: Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.09525/19
- Декларация: Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации , варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.09406/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.11735/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.11735/19 действовала до 14.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.