Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.01722/19 — Система видеоэндоскопическая HD-500 в составе:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Май 2019
По: 26 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСИТИ"
- ОГРН1177847078683
- ИНН7801328621
- КПП780101001
- Адрес места нахождения199004, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕРЕУЛОК БИРЖЕВОЙ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 20Н ОФИС 1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«SONOSCAPE MEDICAL CORP.»
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема видеоэндоскопическая HD-500 в составе
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018902000 - - эндоскопы
- Обозначение и наименование продукции1. Устройство обработки изображений HD-500 (1 шт.), в составе: 1.1. Витой видеокабель CCD - 1 шт. 1.2. Силовой шнур - 1 шт. 1.3. Держатель витого видеокабеля устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.4. Кабель управления светом - 1шт. 1.5. Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт.1.6. Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.7. Клавиатура устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт. 1.8. Плавкий предохранитель (T1,6AH250V) -2 шт. 2. Видеогастроскопы: EG-500, EG-500L - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Биопсийный клапан - 2 шт. 2.2. Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. 2.3. Щетка для очистки - 2 шт. 2.4. Течеискатель - 1 шт. 2.5. Бутыль для воды - 1 шт. 2.6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 2.7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 2.8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 2.9. Крышка для погружения - 1 шт. 2.10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 2.11. Клапан аспирации - 1 шт. 2.12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.: 2.12.1. Комплект заглушек для промывки - 1 шт. 2.12.2. Система для промывки каналов - 1 шт. 2.12.3. Трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. 2.12.4. Переходники для присоединения к моющей машине - 2 шт. 3. Видеоколоноскопы: ЕС-500, ЕС-500Т, EC-500L, EC-500L/T - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Биопсийный клапан - 2 шт. 3.2. Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт. 3.3. Щетка для очистки - 2 шт. 3.4. Течеискатель - 1 шт. 3.5. Бутыль для воды - 1 шт. 3.6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 3.7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 3.8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 3.9. Крышка для погружения - 1 шт. 3.10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 3.11. Клапан аспирации - 1 шт. 3.12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: 3.12.1. Комплект заглушек для промывки - 1 шт. 3.12.2. Система для промывки каналов - 1 шт. 3.12.3. Трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. 3.12.4. Переходники для присоединения к моющей машине - 2 шт. 4. Источник света HDL-500E, HDL-500X - 1 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Кабель подключения к сети - 1 шт. 4.2. Лампа источника света HDL-500E, HDL-500X - 1 шт. 4.3. Плавкий предохранитель (TSAH 250VAC) - 2 шт. 5. Тележка эндоскопическая - 1 шт. 6. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Шнур сетевой - 1 шт. 6.2. Сетевой адаптер - 1 шт. 6.3. Кабель DVI - 1 шт. 7. Эксплуатационный документ
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСИТИ"
- Декларация: Система видеоэндоскопическая HD-330 № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04478/20
- Декларация: Лабораторное оборудование: Настольная центрифуга, № ЕАЭС N RU Д-CN.АЖ49.В.07559/20
- Декларация: Лабораторное оборудование: анализатор, № ЕАЭС N RU Д-IE.АК01.В.18940/19
- Декларация: Оборудование лабораторное не медицинского назначения: Инкубатор бани сухого нагрева Mini, № ЕАЭС N RU Д-IE.АК01.В.18734/19
- Декларация № РОСС CN.АБ69.Д03634 № РОСС CN.АБ69.Д03634
- Декларация № РОСС CN.АБ69.Д03633 № РОСС CN.АБ69.Д03633
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.01722/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.01722/19 действовала до 26.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.