ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.01107/19 — Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther"…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Июн 2019
    По: 18 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МСЕРВИС"
    • ОГРН
      1057746770245
    • ИНН
      7716525139
    • КПП
      771401001
    • Адрес места нахождения
      125040, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 36, КОМНАТА 415
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “Правесс Инк.”, США, Prowess Inc.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022290000 - - для другого использования
    • Обозначение и наименование продукции
      Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная с принадлежностями I. Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная, в составе: 1. Компьютер персональный переносной или стационарный, в составе: - мониторы (не более 2 шт.); - блок процессорный; - клавиатура; - манипуляторы типа "мышь". 2. Модули программные, любые из...перечисленных: - VPS; - 3D Conformal; - DAO IMRT MLC Based IMRT; - DAO IMRT Jaws Only IMRT; - DAO IMRT Solid Compensator IMRT; - RealART; - ProArc; - 3D Contouring; - Image Fusion; - OIS; - R&V. 3. Ключ USB для авторизации пользователя и активации программных функций. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Модуль системы планирования 3-мерной конформной лучевой терапии. 2. Модуль слияния изображений. 3. Модуль экспорта DICOM-RT. 4. Модуль импорта DICOM-RT. 5. Модуль RTP Connect. 6. Ключ USB безопасности. 7. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO с использованием только шторок коллиматора. 8. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO. 9. Модуль системы RealART. 10. Модуль ProArc. 11. Модуль OIS. 12. Модуль R&V. 13. Модуль системы 3-мерного оконтуривания. 14. Модуль системы автоматической сегментации. 15. Модуль виртуальной симуляции. 16. Модуль виртуального клина. 17. Улучшенный динамический клин. 18. Модуль автоматической сегментации. 19. Модуль программного обеспечения лазеров. 20. Набор для соединения Panther: - интегральный кабель RS-232; - сетевой коммутатор; - комплект сетевых розеток; - кабели сетевые (витая пара 6 категории) - 2 шт. 21. Модуль конформного модулирование (формирования) пучка. 22. Модуль IMRT для модулирования пучка. 23. Устройство ввода графических изображений планшетного типа (дигитайзер). 24. Устройство цифрового сканирования с бумажных и пленочных носителей. 25. Печатающее устройство (принтер). 26. Графопостроитель. 27. Устройство бесперебойного электропитания. 28. Сервер в составе: - монитор (не более 2шт.); - блок процессорный; - клавиатура; - манипулятор типа "мышь". 29. Стойка специализированная серверная. 30. Монитор тачскрин. 31. Программное обеспечение операционной системы MS Windows. 32. Программное обеспечение контроля доступа и защиты данных
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2013/792

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МСЕРВИС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.01107/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.01107/19 действовала до 18.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.