Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AT.РС52.В.00210/19 — Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Июл 2019
По: 03 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИ АГЕНТСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИННОВАЦИЙ"
- ОГРН1067746672531
- ИНН7710631250
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115162, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЕСТЕВА, ДОМ 18, ЭТАЖ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновэйшнс ГмбХ»
- Адрес места нахожденияАВСТРИЯ, Im Letten 1, 6800 Fildkirch, Austria

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System)
- Страна происхожденияАВСТРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50 Инструменты и оборудование медицинские
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System): 1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт. 2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт. 3. ИглодержательA.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт. 4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор. 5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт. 6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт. 7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИ АГЕНТСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИННОВАЦИЙ"
- Декларация № РОСС AT.ИМ35.Д01344 № РОСС AT.ИМ35.Д01344
- Декларация № РОСС AT.ИМ35.Д01342 № РОСС AT.ИМ35.Д01342
- Декларация № РОСС AT.ИМ35.Д01343 № РОСС AT.ИМ35.Д01343
- Декларация № РОСС AT.ИМ41.Д06640 № РОСС AT.ИМ41.Д06640
- Декларация № РОСС AT.ИМ34.Д00985 № РОСС AT.ИМ34.Д00985
- Декларация № РОСС AT.ИМ34.Д00987 № РОСС AT.ИМ34.Д00987
- Декларация № РОСС AT.ИМ34.Д00986 № РОСС AT.ИМ34.Д00986
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AT.РС52.В.00210/19?
- Декларация № РОСС RU Д-AT.РС52.В.00210/19 действовала до 03.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.