ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01213/19 — Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:15 Июл 2019
    По: 15 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"
    • ОГРН
      1027700136860
    • ИНН
      7726005851
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД КОЖУХОВСКИЙ 2-Й, 29, 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ЧЕФЛА ЭС. СИ.", Италия, CEFLA S.C.
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Selice Provinciale 23/a – 40026 Imola (BO), Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. myray 708G - hyperion Х5, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для...подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции. с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708G (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2018/7866
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). II. NewTom 708J - NewTom GO в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4....Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Стандартное основание. 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 13. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 18. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 22. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 29. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      30. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708J (при необходимости). 32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 35. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 36. Датчик CB3D (при...необходимости). 37. 2D-моноблок (при необходимости). 38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). III. CASTELLINI 708M – X-RADiUS COMPACT, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708М (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор...Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). IV. myray 708I – hyperion X5, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при...необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708I (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). V. NewTom708L – NewTom GO, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Стандартное основание. 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 13. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 18. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      19. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 22. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский... USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 29. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 30. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708L (при необходимости). 32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 35. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 36. Датчик CB3D (при необходимости). 37. 2D-моноблок (при необходимости). 38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). VI. CASTELLINI 708O – X-RADiUS COMPACT, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence...для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708О (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). VII. myray 708H – hyperion X5, в составе: 1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ. 4. Краниостат для 2D/3D -обследования. 5. Консоль. 6. Направляющий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17....Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для hyperion X5 708Н (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). VIII. NewTom 708К - NewTom GO в составе: 1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ. 4. Краниостат для 2D/3D-обследования. 5. Консоль. 6. Направляющий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Стандартное основание. 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 13. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNТ Licence...- Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 18. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 22. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 29. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 30. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 31. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для NewTom GO 708K (при необходимости). 32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 35. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 36. Датчик CB3D (при необходимости). 37. 2D-моноблок (при необходимости). 38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). XI. CASTELLINI 708N – X-RADiUS COMPACT, в составе: 1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ. 4. Краниостат для 2D/3D-обследования. 5. Консоль. 6. Направляющий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости)
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при...необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708N (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). X. Принадлежности: 1. Вставки для подголовника мягкие – не более 10 шт. 2. Гигиенические чехлы для прикусной вилки – не более 500 шт. 3. Вставки для прикусной вилки – 200 шт. 4. Вставка для подголовника мягкая удлиненная – не более 10 шт
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      5. Панель для настенного крепления. 6. Кронштейн для двойного настенного крепления. 7. Кронштейн для настенного крепления угловой 45°. 8. Кронштейн для одного стержня. 9. Кронштейн для настенного крепления 16 10. Колонна для настенного монтажа. 11. Колонна для напольной установки. 12. Аварийная кнопка. 13. Набор нейтрального цвета, в составе: - наклейка; - кнопочная панель; - вставки для подголовника мягкие - 4 шт.; -...пластиковое кольцо. 14. Набор золотого цвета (верхняя крышка и 2 ручки). 15. Сетевая плата с 2 кабелями. 16. Подставка для 3D-исследований. 17. Отдельное стандартное основание. 18. Ортопантомоrрафическая силовая электронная плата. 19. Материнская плата. 20. Мотор Hanning S8. 21. Силовой привод. 22. Стул пациента. 23. Фантом Tin

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АМИКО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01213/19?
Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01213/19 действовала до 15.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.