Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01269/19?

Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01269/19 действовала до 25.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01269/19 — Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:25 Июл 2019

По: 25 Июл 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"

ОГРН

1167746455678

ИНН

7702401278

КПП

770201001

Адрес места нахождения

107031, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЛОЩАДЬ ТРУБНАЯ, ДОМ 2, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 42Б

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, Roche Diabetes Care GmbH

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения с принадлежностями

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021909009 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения с принадлежностями Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения, с принадлежностями: Вариант исполнения 1: 1. Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo). 2. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) – до 10 шт. Вариант исполнения...2: 1. Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo). 2. Набор инфузионный “АККУ-ЧЕК® ФлексЛинк I 8/80” с дополнительной канюлей (ACCU-CHEK® FlexLink I 8/80, pack of 2 pcs.) – до 10 шт. 3. Картридж-система для инсулина "АККУ-ЧЕК® Спирит" (3.15 мл) (ACCU-CHEK® Spirit 3.15 ml Cartridge System) – до 10 шт. 4. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) – до 10 шт. Принадлежности: 1. Набор сервисный "Акку-Чек® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack) в составе: - крышка отсека для батареи (Battery Cover). - ключ для отсека с батареей (Battery Key). - Батареи АА 1,5 В, 4 шт. (Battery AA 1,5V x4). - Адаптер (Adapter). 2. Набор сервисный "Акку-Чек® Спирит Комбо", мини (ACCU-CHEK® Spirit Combo Service Pack Small) в составе: - крышка отсека для батареи (Battery Cover). - ключ для отсека с батареей (Battery Key). - Адаптер (Adapter). 3. Батарейка АА (Battery AA) – до 5 шт. 4. Чехол неопреновый белый АККУ-ЧЕК® Спирит (ACCU-CHEK® Spirit Neoprene pouch white). 5. Чехол из алькантара черный АККУ-ЧЕК® Спирит (ACCU-CHEK® Spirit Alcantara Pouch black). 6. Пояс белый АККУ-ЧЕК (ACCU-CHEK® Belly Belt white). Места производства: 1. Jabil Circuit Austria GmbH, Gutheil-Schoder-Gasse 17, 1230 Wien, Austria. 2. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, 88736, Mexico. 3. Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2012/11679

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"

Декларация: Глюкометр «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide) № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.17934/21
Декларация: Устройства для прокалывания кожи «Акку-Чек®» (Accu-Chek®) № РОСС RU Д-DE.РС52.В.00830/20
Декларация: Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи № РОСС RU Д-DE.РС52.В.00829/20
Декларация: Помпа инсулиновая, модель: «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (ACCU-CHEK® Spirit Combo) № ЕАЭС N RU Д-DE.РС52.В.00165/20
Декларация: Устройство демонстрационное для управления диабетом, № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ09.В.01616/20
Декларация: Глюкометр «Акку-Чек® Инстант» / «Accu-Chek® Instant», № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ21.В.00021/20
Декларация: Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный модели: «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Perform… № ЕАЭС N RU Д-DE.РС52.В.00098/20
Декларация: Помпа инсулиновая № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ09.В.00753/19
Декларация: Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина "АККУ-ЧЕК® Комбо"… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00622/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01269/19?: Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01269/19 действовала до 25.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.