ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.01293/19 — Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:01 Авг 2019
    По: 01 Авг 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙМАКС"
    • ОГРН
      1107746501158
    • ИНН
      7728739819
    • КПП
      772801001
    • Адрес места нахождения
      117292, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк.", США, BioHorizons Implant Systems, Inc.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: 1. Набор хирургический для установки имплантатов с внешним соединением, в составе: - удлинитель сверла; - пилотное сверло; - сверло с ограничителем глубины диаметр 2,5 мм х 9 мм; - сверло с ограничителем глубины диаметр 2,5 мм х 10,5 мм; - сверло с...ограничителем глубины диаметр 2,5 мм х 12 мм; - сверло с ограничителем глубины диаметр 2,5 мм х 15 мм; - сверло задающее глубину, диаметр 2,5 мм; - сверло расширяющее, диаметр 3,0 мм; - сверло расширяющее, диаметр 3,4 мм; - сверло расширяющее, диаметр 3,9 мм; - сверло расширяющее, диаметр 4,4 мм; - сверло расширяющее, диаметр 4,9 мм; - сверло расширяющее, диаметр 5,4 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 3,5 мм; - метчик для нарезания резьбы типа D3, диаметр 3,5 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 4,0 мм; - метчик для нарезания резьбы типа D3, диаметр 4,0 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 5,0 мм; - метчик для нарезания резьбы типа D3, диаметр 5,0 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 6,0 мм; - метчик для нарезания резьбы типа D3, диаметр 6,0 мм; - трещотка, храповый механизм; - адаптер для углового наконечника 3,5 мм; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - пин параллельности, прямой - 4 шт.; - пин параллельности, угловой, 20 градусов - 4 шт.; - зонд-глубиномер ложа имплантата; - адаптер для углового наконечника 4,0; 5,0; 6,0 мм; - имплантовод для имплантатов с внешним соединением 3,5 мм; - имплантовод для имплантатов с внешним соединением 4,0 мм; - имплантовод для имплантатов с внешним соединением 5,0/6,0 мм; - отвертка ручная; - адаптер для трещотки 3,5 мм; - адаптер для трещотки 4,0/5,0/6,0 мм; - кассета хирургическая для инструментов для внешнего соединения, с крышкой; - инструкция по применению; - USB накопитель с инструкцией по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 2. Набор ортопедических инструментов, улучшенный, в составе: - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная, длинная; - отвертка шестигранная 1,3 мм, для углового наконечника; - отвертка шестигранная 1,3 мм, для углового наконечника, длинная; - отвертка шестигранная 1,3 мм, для квадратного соединения 4 мм; - отвертка шестигранная 1,3 мм, для квадратного соединения 4 мм, длинная; - отвертка ручная; - удлинитель с квадратным соединением 4 мм; - адаптер шестигранный, для абатмента мультиюнит, для 4 мм квадратного соединения; - лоток для ортопедических инструментов, с отверстиями для примерочных абатментов, инструментов и ручных отверток; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 3. Набор корневидных, изогнутых остеотом, в составе: - остеотом корневидный, изогнутый, 2,0 мм; - остеотом корневидный, изогнутый, 2,5 мм; - остеотом корневидный, изогнутый, 3,2 мм; - остеотом корневидный, изогнутый, 3,7 мм; - остеотом корневидный, изогнутый, 4,1 мм; - остеотом корневидный, изогнутый, 4,7 мм; - остеотом корневидный, изогнутый, 5,4 мм; - лоток для остеотом, автоклавируемый; - инструкция по применению; - каталог продукции. 4. Набор изогнутых остеотом для ложа имплантата, в составе: - остеотом изогнутый, 2,0 мм; - остеотом изогнутый, 2,5 мм; - остеотом изогнутый, 3,0 мм; - остеотом изогнутый, 3,4 мм; - остеотом изогнутый, 4,0 мм; - остеотом изогнутый, 4,4 мм; - остеотом изогнутый, 5,2 мм; - лоток для остеотом, автоклавируемый; - инструкция по применению; - каталог продукции
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2019/8183
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      5. Набор для установки одноэтапных имплантатов и имплантатов с внутренним соединением, в составе: - сверло пилотное, диаметр 2,0 мм; - удлинитель сверл; - сверло с ограничителем глубины, диаметр 2,5 мм, длина 7 мм; - сверло с ограничителем глубины, диаметр 2,5 мм, длина 9 мм; - сверло с ограничителем глубины, диаметр 2,5 мм, длина 10,5 мм; -...сверло с ограничителем глубины, диаметр 2,5 мм, длина 12 мм; - сверло с ограничителем глубины, диаметр 2,5 мм, длина 15 мм; - сверло задающее длину, диаметр 2,5 мм; - сверло расширяющее, диаметр 3,0 мм; - сверло расширяющее, диаметр 3,4 мм; - сверло расширяющее, диаметр 3,9 мм; - сверло расширяющее, диаметр 4,4 мм; - сверло расширяющее, диаметр 4,9 мм; - сверло расширяющее, диаметр 5,4 мм; - метчик для нарезания резьбы, диаметр 3,5 мм; - метчик для нарезания резьбы, диаметр 4,0 мм; - метчик для нарезания резьбы, диаметр 5,0 мм; - метчик для нарезания резьбы, диаметр 6,0 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 3,5 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 4,0 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 5,0 мм; - сверло для кортикальной кости, диаметр 6,0 мм; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для трещотки; - имплантовод 5,7 мм, для трещотки; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для углового наконечника; - имплантовод 5,7 мм, для углового наконечника; - пин параллельности, прямой - 2 шт.; - пин параллельности, угловой, 20 градусов - 2 шт.; - имплантовод для захвата имплантата через абатмент, для углового наконечника; - адаптер для абатмента для трещотки; - трещотка, храповый механизм; - зонд-глубиномер ложа имплантата; - отвертка ручная; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - удлинитель с квадратным соединением 4 мм; - лоток хирургический с крышкой, для инструментов; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 6. Набор прямых остеотом для ложа имплантата, в составе: - остеотом прямой 2,0 мм; - остеотом прямой 2,5 мм; - остеотом прямой 3,0 мм; - остеотом прямой 3,4 мм; - остеотом прямой 4,0 мм; - остеотом прямой 4,4 мм; - лоток хирургический; - инструкция по применению; - каталог продукции. 7. Набор хирургический для установки имплантатов с внутренним соединением, серого цвета, в составе: - удлинитель сверл; - трещотка, храповый механизм; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - пин параллельности, прямой - 2 шт.; - пин параллельности, угловой, 20 градусов - 2 шт.; - зонд-глубиномер ложа имплантата; - удлинитель для ручной отвертки или трещотки; - отвертка ручная; - имплантовод для захвата имплантата через абатмент, для углового наконечника; - адаптер для абатмента, для трещотки; - имплантовод 5,7 мм, для углового наконечника; - имплантовод 5,7 мм, для ручной отвертки; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для углового наконечника; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для трещотки; - глубиномер 3,8 мм HD, корневидный; - глубиномер 4,6 мм HD, корневидный; - глубиномер 5,8 мм HD, корневидный; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,8 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 4,6 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 5,8 мм; - сверло пилотное, корневидное, 2,0 мм; - сверло корневидное, 2,5 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 3,2 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 3,7 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 4,1 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 4,7 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 5,4 мм; - метчик HD для нарезания резьбы 3,8 мм; - метчик HD для нарезания резьбы 4,6 мм; - метчик HD для нарезания резьбы 5,8 мм; - лоток хирургического набора для корневидных имплантатов; - инструкция по применению; - USB накопитель с инструкцией по применению
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 8. Набор хирургический для установки имплантатов с внутренним соединением, в составе: - удлинитель сверл; - метчик для нарезания резьбы 3,0 мм, OP/OD; - трещотка, храповый механизм; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - пин параллельности, прямой - 2 шт.; - пин параллельности, угловой, 20 градусов - 2...шт.; - удлинитель с квадратным соединением 4 мм; - отвертка ручная; - имплантовод для захвата имплантата через абатмент, для углового наконечника; - адаптер для абатмента, для трещотки; - имплантовод 5,7 мм, для углового наконечника; - имплантовод 5,7 мм, для ручной отвертки; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для углового наконечника; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для трещотки; - глубиномер 3,0 мм, корневидный; - глубиномер 3,8 мм, корневидный; - глубиномер 4,6 мм, корневидный; - глубиномер 5,8 мм, корневидный; - сверло для кортикальной кости, 3,0 мм; - имплантовод 3,0 мм, для углового наконечника, стандартный; - имплантовод 3,0 мм, для трещотки, стандартный; - сверло корневидное развальцовочное, 3,8 мм; - сверло корневидное развальцовочное, 4,6 мм; - сверло корневидное развальцовочное, 5,8 мм; - сверло пилотное, корневидное, 2,0 мм; - сверло корневидное, 2,5 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 3,2 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 3,7 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 4,1 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 4,7 мм; - сверло корневидное, расширяющее, 5,4 мм; - метчик для нарезания резьбы 3,8 мм; - метчик для нарезания резьбы 4,6 мм; - метчик для нарезания резьбы 5,8 мм; - лоток хирургического набора; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 9. Набор хирургический HD для установки имплантатов с внутренним соединением, в составе: - сверло корневидное HD, 2,0 мм; - сверло корневидное HD, 2,5 мм; - сверло корневидное HD, 2,8 мм; - сверло корневидное HD, 3,2 мм; - сверло корневидное HD, 3,7 мм; - сверло корневидное HD, 4,1 мм; - сверло корневидное HD, 4,7 мм; - сверло корневидное HD, 5,4 мм; - глубиномер 3,0 мм HD, корневидный; - глубиномер 3,4 мм HD, корневидный; - глубиномер 3,8 мм HD, корневидный; - глубиномер 4,6 мм HD, корневидный; - глубиномер 5,8 мм HD, корневидный; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,0 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,4 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,8 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 4,6 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 5,8 мм; - метчик HD для нарезания резьбы 3,0 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 3,4 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 3,8 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 4,6 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 5,8 мм, для корневидных имплантатов; - имплантовод 3,0 мм, для углового наконечника, стандартный; - имплантовод 3,0 мм, для трещотки, стандартный; - имплантовод HD 3,5/4,5 мм, для углового наконечника; - имплантовод HD 3,5/4,5 мм, для трещотки; - имплантовод HD 5,7 мм, для углового наконечника; - имплантовод HD 5,7 мм, для трещотки; - имплантовод для захвата имплантата через абатмент, для углового наконечника, для внутреннего соединения; - адаптер для абатмента, для трещотки, для внутреннего соединения; - трещотка, храповый механизм; - удлинитель для ручной отвертки или трещотки; - отвертка ручная; - удлинитель сверл; - пин параллельности, прямой - 2 шт.; - пин параллельности, угловой, 20 градусов - 2 шт.; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - лоток хирургического набора
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 10. Набор пилотных фрез CGS, 2,0 мм инструкцией, в составе: - пилотное сверло CGS, 2,0 х 17 мм; - пилотное сверло CGS, 2,0 х 21 мм; - пилотное сверло CGS, 2,0 х 24 мм; - пилотное...сверло CGS, 2,0 х 28 мм. 11. Набор титановых кнопок, начальный, в составе: - рукоятка Аутотак; - кнопки титановые Аутотак - 21 шт./кассета; - пинцет хирургический; - лоток для инструментов Аутотак; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции. 12. Набор хирургический полный, для установки имплантатов OP и OD, в составе: - удлинитель сверл; - сверло направляющее OP/OD; - мукотом 3,0 мм; - сверло с ограничителем глубины, 2,0 х 12 мм, OD/OP; - сверло с ограничителем глубины, 2,0 х 15 мм, OD/OP; - сверло с ограничителем глубины, 2,0 х 18 мм, OD/OP; - сверло финишное, 2,5 мм, OP/OD - 2 шт.; - метчик для нарезания резьбы 3,0 мм, OP/OD; - трещотка, храповый механизм; - адаптер для углового наконечника 3,0 мм; - адаптер для углового наконечника, для внешнего соединения; - имплантат пробный, 3.0, цельный - 3 шт.; - отвертка ручная; - адаптер для трещотки, 3,0 мм, для цельных имплантатов; - адаптер для трещотки, для внешнего соединения; - лоток хирургического набора; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 13. Набор хирургический полный, для установки имплантатов с внутренним соединением и одноэтапных, в составе: - сверло пилотное; - удлинитель сверл; - сверло с ограничителем глубины, 2,5 х 7 мм; - сверло с ограничителем глубины, 2,5 х 9 мм; - сверло с ограничителем глубины, 2,5 х 10,5 мм; - сверло с ограничителем глубины, 2,5 х 12 мм; - сверло с ограничителем глубины, 2,5 х 15 мм; - сверло с ограничителем глубины, 2,5 х 7 мм; - сверло задающее длину, 2,5 мм; - сверло 3,0 мм, расширяющее; - сверло 3,4 мм, расширяющее; - сверло 3,9 мм, расширяющее; - сверло 4,4 мм, расширяющее; - сверло 4,9 мм, расширяющее; - сверло 5,4 мм, расширяющее; - сверло 3,0 мм, расширяющее; - метчик для нарезания резьбы 3,5 мм, для одноэтапных имплантатов с внутренним соединением; - метчик для нарезания резьбы 4,0 мм, для одноэтапных имплантатов с внутренним соединением; - метчик для нарезания резьбы 5,0 мм, для одноэтапных имплантатов с внутренним соединением; - метчик для нарезания резьбы 6,0 мм, для одноэтапных имплантатов с внутренним соединением; - сверло для кортикальной кости, 3,5 мм, для внутреннего соединения; - сверло для кортикальной кости, 4,0 мм, для внутреннего соединения; - сверло для кортикальной кости, 5,0 мм, для внутреннего соединения; - сверло для кортикальной кости, 6,0 мм, для внутреннего соединения; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для трещотки; - имплантовод 5,7 мм, для трещотки; - имплантовод 3,5/4,5 мм, для углового наконечника; - имплантовод 5,7 мм, для углового наконечника; - пин параллельности, прямой; - пин параллельности, угловой, 20 градусов; - имплантовод для захвата имплантата через абатмент, для углового наконечника, для внутреннего соединения; - адаптер для абатмента, для трещотки, для внутреннего соединения; - трещотка, храповый механизм; - зонд-глубиномер ложа имплантата; - отвертка ручная; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - удлинитель с квадратным соединением 4 мм; - лоток хирургического набора для корневидных имплантатов; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      14. Набор хирургический для установки имплантатов 3,0 мм Laser-Lok, в составе: - мукотом 3,0 мм; - сверло пилотное 2,0 мм, с удлиненным хвостовиком; - сверло, задающее длину, с удлиненным хвостовиком, 2,5 мм; - сверло с ограничителем глубины, с удлиненным хвостовиком, диаметр 2,5 мм, длина 10,5 мм; - сверло с ограничителем глубины, с удлиненным хвостовиком, диаметр...2,5 мм, длина 12 мм; - сверло с ограничителем глубины, с удлиненным хвостовиком, диаметр 2,5 мм, длина 15 мм; - метчик для нарезания резьбы 3,0 мм, OP/OD; - трещотка, храповый механизм; - пин параллельности, прямой; - пин параллельности, угловой 20 градусов; - отвертка шестигранная 1,3 мм, длинная; - отвертка ручная; - сверло для кортикальной кости, 3,0 мм, для внутреннего соединения; - имплантовод 3,0 мм, для углового наконечника; - имплантовод 3,0 мм, для трещотки; - лоток хирургического набора для корневидных имплантатов; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. 15. Набор обновления корневидных инструментов HD, в составе: - сверло корневидное HD, 2,0 мм; - сверло корневидное HD, 2,5 мм; - сверло корневидное HD, 2,8 мм; - сверло корневидное HD, 3,2 мм; - сверло корневидное HD, 3,7 мм; - сверло корневидное HD, 4,1 мм; - сверло корневидное HD, 4,7 мм; - сверло корневидное HD, 5,4 мм; - глубиномер 3,0 мм HD, корневидный; - глубиномер 3,4 мм HD, корневидный; - глубиномер 3,8 мм HD, корневидный; - глубиномер 4,6 мм HD, корневидный; - глубиномер 5,8 мм HD, корневидный; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,0 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,4 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 3,8 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 4,6 мм; - сверло корневидное развальцовочное HD, 5,8 мм; - метчик HD для нарезания резьбы 3,0 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 3,4 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 3,8 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 4,6 мм, для корневидных имплантатов; - метчик HD для нарезания резьбы 5,8 мм, для корневидных имплантатов; - лоток хирургический для инструментов; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии. 16. Набор для гайд хирургии, в составе: - мукотом CGS 3,8 мм; - мукотом CGS 4,6 мм; - мукотом CGS 5,8 мм; - пин фиксирующий CGS - 3 шт.; - трещотка, храповый механизм; - отвертка шестигранная 1,3 мм, ручная; - пилотное сверло CGS, 2,0х17 мм; - пилотное сверло CGS, 2,0х21 мм; - пилотное сверло CGS, 2,0х24 мм; - пилотное сверло CGS, 2,0х28 мм; - сверло CGS, 2,5х17 мм; - сверло CGS, 2,5х21 мм; - сверло CGS, 2,5х24 мм; - сверло CGS, 2,5х28 мм; - сверло CGS, 3,2х17 мм; - сверло CGS, 3,2х21 мм; - сверло CGS, 3,2х24 мм; - сверло CGS, 3,2х28 мм; - сверло CGS, 3,7х17 мм; - сверло CGS, 3,7х21 мм; - сверло CGS, 3,7х24 мм; - сверло CGS, 3,7х28 мм; - сверло CGS, 4,1х17 мм; - сверло CGS, 4,1х21 мм; - сверло CGS, 4,1х24 мм; - сверло CGS, 4,1х28 мм; - сверло CGS, 4,7х17 мм; - сверло CGS, 4,7х21 мм; - сверло CGS, 4,7х24 мм; - сверло CGS, 4,7х28 мм; - сверло CGS, 5,4х17 мм; - сверло CGS, 5,4х21 мм; - сверло CGS, 5,4х24 мм; - сверло CGS, 5,4х28 мм
    • Код ОКПД
      32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
    • Обозначение и наименование продукции
      - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 3,8 мм, и сверл 2,0 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 3,8 мм, и сверл 2,5 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 3,8 мм, и сверл 3,2 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 4,6 мм, и сверл 2,0 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов...4,6 мм, и сверл 2,5 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 4,6 мм, и сверл 3,2 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 4,6 мм, и сверл 3,7 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 4,6 мм, и сверл 4,1 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 2,0 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 2,5 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 3,2 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 3,7 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 4,1 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 4,7 мм; - адаптер направляющий CGS, для имплантатов 5,8 мм, и сверл 5,4 мм; - рукоятка CGS с быстросъемным соединением - 2 шт.; - имплантовод CGS 3,8 мм; - имплантовод CGS 4,6 мм; - имплантовод CGS 5,8 мм; - имплантовод CGS 3,0 мм; - имплантовод CGS 4,6 мм, 3,5 мм платформа; - имплантовод CGS 5,8 мм, 4,5 мм платформа; - рукоятка для ограничителей глубины CGS; - лоток хирургического набора; - USB накопитель с инструкцией по применению; - инструкция по применению; - каталог продукции; - руководство по хирургии; - шаблон для рентгеновских снимков. Принадлежности: 1.Кассета хирургическая для инструментов для внешнего соединения, с крышкой - не более 5 шт. 2. Кассета ортопедическая стерилизуемая - не более 5 шт. 3. Лоток для ортопедических инструментов - не более 5 шт. 4. Лоток хирургический с крышкой, для инструментов - не более 5 шт. 5. Ключ шестигранный с инструкцией по использованию системы Аутотак - не более 5 шт. 6. Набор запасных частей Аутотак – не более 5 наборов, в составе: - ключ шестигранный; - винт с шестигранным соединением. 7. Лоток для инструментов Аутотак - не более 5 шт. 8. Кассета для кнопок, автоклавируемая, Аутотак - не более 5 шт. 9. Кольцо для отвертки и наконечника, для внутреннего соединения, диаметр 4 мм - не более 5 шт. 10. Кольцо стопорное для адаптеров имплантатов, диаметр 5 мм - не более 5 шт. 11. Лоток для остеотом, автоклавируемый - не более 5 шт. 12. Лоток хирургического набора для корневидных имплантатов - не более 5 шт. 13. Лоток хирургического набора HD для корневидных имплантатов - не более 5 шт. 14. Лоток инструментов для гайд хирургии - не более 5 шт. 15. Лоток хирургического набора для установки имплантатов 3,0 мм Laser-Lok, с крышкой - не более 5 шт. 16. Брошюра для пациентов "Имплантаты BioHorizons" - не более 5 шт. 17. Каталог инструментов BioHorizons – не более 5 шт. 18. Каталог ортопедических компонентов BioHorizons – не более 5 шт. 19. Каталог шаблонной хирургии – не более 5 шт. 20. Диск CD с обучающим видео BioHorizons, для пациентов – не более 5 шт. 21. Диск DVD с обучающим видео BioHorizons, для хирургов – не более 5 шт. 22. Плакат обучающий BioHorizons, формата А3, для пациентов – не более 5 шт. 23. Плакат обучающий BioHorizons, формата А2, для пациентов – не более 5 шт. 24. Инструкция по применению компонентов системы BioHorizons - не более 3 шт. 25. Флеш-карта USB с инструкцией по применению хирургических наборов - не более 3 шт. 26. Кнопка титановая Аутотак – 5 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙМАКС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.01293/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.01293/19 действовала до 01.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.