ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.16359/19 — Медицинское изделие Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:12 Авг 2019
    По: 11 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИСТ"
    • ОГРН
      1123339001411
    • ИНН
      3301030043
    • КПП
      330101001
    • Адрес места нахождения
      601651, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, АЛЕКСАНДРОВСКИЙ РАЙОН, ГОРОД АЛЕКСАНДРОВ, УЛИЦА ЮБИЛЕЙНАЯ, 18, 1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Solta Medical, Inc.»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Медицинское изделие Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Варианты исполнения: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT. Принадлежности: 1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкция по эксплуатации. ...6. Радиочастотная рабочая насадка. 7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа). 8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.). 9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт. 10. Баллон с хладагентом. 11. Кабель обратных контактов. 12. Педальный выключатель. 13. Тележка для перевозки аппарата. 14. Набор для контроля процедуры: 14.1. Экран для фона, 14.2. Накидка для пациента, без пропитки, 14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт, 14.4. Измерительная лента, 14.5. Компакт-диск с презентацией. 15. Рекламный буклет. 16. Рекламный плакат. 17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool: 17.1. Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением, 17.2. Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт), 17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации, 17.4. Радиочастотная рабочая насадка

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИСТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.16359/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.16359/19 действовала до 11.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.