Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16450/19?

Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16450/19 действовала до 12.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16450/19 — I. Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс):

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:13 Авг 2019

По: 12 Авг 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"

ОГРН

1147746381089

ИНН

7734722080

КПП

773401001

Адрес места нахождения

123060, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА РЫБАЛКО, ДОМ 2, КОРПУС 6, ПОМЕЩЕНИЕ 801,802

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ" / «ANDROMEDA medizinische System GmbH»

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Wallbergstrasse 5, D-82024, Taufkirchen/Potzdam, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

I. аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс)

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

1. Базовый управляющий блок HELIX с интегрированным термопринтером и жидкокристаллическим дисплеем, с мембранной клавиатурой. 2. Модуль с тремя наружными датчиками давления. 3. Модуль с тремя наружными датчиками давления (купольная система Dome). 4. Держатель датчика давления (купольная система Dome). 5. Держатель 3 датчиков давления. 6. Модуль с одним наружным датчиком давления...и разъёмом для соединения катетера с микрочипом (МТС) с 2-мя датчиками давления включая. 7. Роликовый насос H2O с интегрированным датчиком объема. 8. Датчик объёма. 9. Датчик объёма переносной. 10. Роликовый насос. 11. Предусилитель ЭМГ. 12. Кабель предусилителя ЭМГ. 13. Усилитель беспроводного соединения. 14. Блок дистанционного управления. 15. Блок питания. 16. Пуллер. 17. Держатель пуллера. 18. Датчик потока с сервосистемой и воронкой. 19. Дистанционный переключатель. II. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Стойка для станции AUDACT. 3. Видео-конвертер с принадлежностями, модуль видео с функцией записи. 4. Интерфейс для подключения системы к компьютеру с операционной системой Windows. 5. Программное обеспечение AUDACT. 6. Клипер-анализатор CLP. 7. Датчик потока CONUS. 8. Мензурка. 9. Управляющий процессор-контроллер. 10. Стойка с принадлежностями. 11. Раструб с дренажной трубкой. 12. Термобумага, ширина 110 мм. 13. Одноразовый датчик давления. 14. Одноразовый датчик давления pvb-Hybrid. 15. Контроллер перфузии воды UPP одноразовый. 16. Купол датчика давления. 17. Трубка насоса (демпферная трубка). 18. Удлинитель трубки насоса. 19. Набор трубок для 3-х наружных датчиков давления. 20. Набор трубок насоса. 21. Отдельная соединительная трубка для везикального давления (синяя). 22. Отдельная соединительная трубка для уретрального давления (жёлтая). 23. Отдельная соединительная трубка для ректального давления (красная). 24. Наружные электроды ЭМГ. 25. 3-просветный катетер для цистометрии и уретрального профиля давления, 9 СН. 26. Катетер для цистометрии с насадкой Тимана, 2-просветный детский, 5 СН. 27. Катетер для цистометрии 2-просветный, 6 Шр. 28. Катетер для цистометрии 2-просветный, 9 Шр. 29. Ректальный катетер 2-просветный детский, 9 Шр. 30. Ректальный катетер 2-просветный взрослый, 12 Шр. 31. Ректальный катетер, 14 Шр. 32. Ректальный катетер, 12 Шр. 33. Ректальный катетер, 9 Шр. 34. Баллон для ректального катетера. 35. Кабель удлинительный для катетера с микрочипом МТС. 36. Кабель удлинительный датчика потока. 37. Кабель для наружного датчика давления. 38. Кабель удлинительный для пуллера. 39. Кабель для 2 наружных датчиков давления. 40. Переходник катетера с микрочипом МТС Andromeda/Wiest. 41. Переходник катетера с микрочипом МТС Andromeda/Wiest, Dräger, Sentron, Gaeltec. 42. Переходник катетера с микрочипом МТС Andromeda/SL5. 43. Переходник катетера с микрочипом (1 датчик) МТС Gaeltec/ Andromeda. 44. Переходник катетера с микрочипом (2 датчика) МТС Gaeltec/ Andromeda. 45. Катетер с микрочипом МТС. 46. Катетер с микрочипом МТС с 2 датчиками, 8 Шр. 47. Катетер с микрочипом МТС с 2 датчиками и насадкой Тимана, 8 Шр. 48. Катетер с микрочипом МТС с 4 датчиками, 8 Шр. 49. Катетер с микрочипом МТС с 1 датчиком, 6 Шр. 50. Катетер с микрочипом МТС с 1 датчиком детский, 6 Шр. 51. Катетер для ректоманометрии 12, 14 шр. 52. Катетер для ректоманометрии 8-канальный. 53. Катетер для ректоманометрии 8-канальный с изменяемым баллоном

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"

Декларация: Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04344/20
Декларация: Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ в составе: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.03382/20
Декларация: Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями: Варианты исполнения: 1. Vela XL. 2… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.21640/19
Декларация: Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01895/19
Декларация: Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01340/19
Декларация: Наборы для коррекции опущения тазовых органов, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01339/19
Декларация: Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с прин… № РОСС RU Д-US.НА38.В.00038/18
Декларация № РОСС DE.МГ11.Д11277 № РОСС DE.МГ11.Д11277
Декларация № РОСС US.АБ69.Д02523 № РОСС US.АБ69.Д02523

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16450/19?: Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16450/19 действовала до 12.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.