Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16591/19 — Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium в составе с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Авг 2019
По: 15 Авг 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИС"
- ОГРН1085032007213
- ИНН5032191572
- КПП503201001
- Адрес места нахождения143005, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ОДИНЦОВСКИЙ РАЙОН, ГОРОД ОДИНЦОВО, ШОССЕ МОЖАЙСКОЕ, ДОМ 80Б, ОФИС 502В
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ" (Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG)
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium в составе с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС901890840 - - прочие:
- Обозначение и наименование продукцииI. состав: 1. Основной блок в сборе. 2. Кабель электропитания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) - до 5 шт. 2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 /10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) - до 5 упаковок. 3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) - до 10 шт. 4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) - до 10 шт. 5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка. 6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) - до 2 шт. 7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт. 8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) - до 2 шт. 9. Пинцеты, изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) - до 4 шт. 10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт. 11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04, 80-344-12-04) - до 4 упаковок. 12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт. 13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) - до 5 шт. 14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04, с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) - до 5 шт. 15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04, с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) - до 5 шт. 16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации (каталожные номера с 80-981-01-04 по 80-981-06-04) - до 5 шт. 17. Зажимы биполярные с лезвием (каталожные номера с 80-630-01-04 по 80-630-12-04; с 80-690-17-04 по 80-630-52-04; с 80-630-54-04 по 80-630-59-04; 80-630-90-04; с 80-630-92-04 по 80-632-18-04) - до 5 шт. 18. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) - до 4 шт. 19. Зажимы биполярные (каталожные номера с 80-971-16-04 по 80-978-23-04) - до 5 шт. 20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке (6 шт. в упаковке) (каталожные номера 80-630-15-04, 80-630-53-04, 80-630-83-04, 80-630-91-04) - до 5 упаковок
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС901890840 - - прочие:
- Обозначение и наименование продукции21. кабель соединительный (каталожные номера 80-091-01-04; 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-50-04; 80-181-51-04) - до 3 шт. 22. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт. 23. Кабель соединительный для биполярных инструментов(каталожные номера 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт. 24. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) - до 2 шт. 25. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 26. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт. 27. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-044-00-04) - 1 шт. 28. Редуктор газовый (каталожные номера с 80-181-52-04 по 80-181-57-04) - 1 шт. 29. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04; 80-070-01-04; 80-070-03-04) - 1 шт. 30. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера с 80-811-04-04 по 80-811-10-04; 80-811-50-04) - до 2 шт. 31. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04 по 80-811-32-04; с 80-821-02-04 по 80-825-30-04) - 1 шт. 32. Плата монополярная (каталожный номер 08-022-00-04) - 1 шт. 33. Плата биполярная (каталожные номера 80-093-00-04, 08-003-01-34) - 1 шт. 34. Панель управления с экраном (каталожный номер 08-038-00-15) - 1 шт. 35. Основная плата управления (каталожный номер 08-024-00-65) - 1 шт. 36. Плата контроллера (каталожный номер 08-005-00-12) - 1 шт. 37. Плата блока питания (каталожный номер 08-027-01-17) - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИС"
- Декларация: Имплантаты для остеосинтеза спины, с принадлежностями № РОСС RU Д-FR.АД37.В.28814/20
- Декларация: Аппарат электрохирургический высокочастотный MMC 80 minicutter с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.15834/19
- Декларация: Имплантаты для остеосинтеза спины, с принадлежностями № РОСС RU Д-FR.АД37.В.11037/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16591/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16591/19 действовала до 15.08.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.