Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00269/19 — Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Прекращен
    Зарегистрировано с:29 Авг 2019
    По: 29 Фев 2020
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОСВЯЗЬ"
    • ИНН
      7810379975
    • КПП
      784201001
    • Адрес места нахождения
      191015, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ТАВРИЧЕСКАЯ, ДОМ 17, ЛИТЕРА А, ОФИС 13
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОСВЯЗЬ"
    • Сокращенное наименование
      ООО "БИОСВЯЗЬ"
    • ИНН
      7810379975
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      191015, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ТАВРИЧЕСКАЯ, ДОМ 17, ЛИТЕРА А, ОФИС 13
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС"
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018199000 - - - прочая

    • Обозначение и наименование продукции
      Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС": 1. Преобразователь (вид 260980). 2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем. 3. Ремень крепления электродов (вид 291750). 4. Датчик дыхательного цикла. 5. Датчик миографический. 6. Датчик...энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем. 7. Кабель соединительный с ПК. 8. Блок питания. 9. Комплект дисков с СПО. 9.1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)» (вид 210250). 9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)» (вид 210250). 9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)» (вид 210250). 9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)» (вид 210250). 9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V» (вид 210250). 9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1А» (вид 210250). 10. Принадлежности. 10.1. Гель контактный для электрокардиографические (вид 291730). 10.2. Электроды одноразовые кардиографические (вид 291580). 11. Комплект эксплуатационной документации. 11.1. Паспорт. 11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)». 11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)». 11.4. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 1)». 11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)». 11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V». 11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А». 12. Транспортная упаковка
    • Наименование документа
      Технические условия
    • Номер документа
      ТУ 9441-036-25888044-2008

    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      ФСР 2008/03995

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОСВЯЗЬ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00269/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00269/19 действовала до 29.02.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.