Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02362/19 — Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностями, в исполнениях:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Сен 2019
По: 05 Сен 2020
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ИНВЕСТИЦИОННЫЙ ЦЕНТР"
- ОГРН1027700258299
- ИНН7734156460
- КПП773401001
- Адрес места нахождения123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, БУЛЬВАР ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, ДОМ 5, КОРПУС 2, ПОМ II ЭТАЖ -1 ОФИС 4/2А
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Siemens Healthcare GmbH"
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностями, в исполнениях
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииI. Базовый блок, вариант 1, в составе: 1. Телеуправляемый стол-штатив Luminos dRF Max. 2. Плоский детектор и/или Беспроводной детектор MAX wi-D, не более 5 шт. и/или Беспроводной детектор MAX mini, не более 5 шт. 3. Генератор рентгеновского излучения POLYDOROS F (варианты исполнения 65 кВт, 80 кВт). 4. Рентгеновская трубка OPTITOP. 5. Многолепестковый коллиматор, стандартный или с полупрозрачными фильтрами. 6. Дистанционный пульт управления системой. 7. Стол для панели управления. 8. Дисплей для пультовой, не более 2 шт. 9. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 10. Тележка или потолочная подвеска с одним или двумя дисплеями. 11. Педальный переключатель для рентгеноскопии и рентгенографии. 12. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы. 13. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности для базового блока, вариант 1: 1. Лицензионный ключ для активации программного режима наклона стола до -90°. 2. Лицензионный ключ для активации программного режима автоматического позиционирования. 3. Интерфейс SmartView. 4. Устройство дистанционной компрессии. 5. Лицензионный ключ для активации программного режима Томография. 6. Лицензионный ключ для активации программного режима просмотра изображений других модальностей (Multi Modality Viewing). 7. Консоль управления в процедурной на тележке. 8. Консоль управления в процедурной на тележке (для коллиматора с полупрозрачными фильтрами). 9. Лицензионный ключ для активации программного режима DICOM Worklist, MPPS. 10. Лицензионный ключ для активации программного режима Query and Retrieve. 11. Лицензионный ключ для активации программного режима установки коллиматора по последнему кадру CAREPROFILE. 12. Лицензионный ключ для активации программного режима установки центрального луча по последнему кадру CAREPOSITION. 13. Лицензионный ключ для активации программного режима для флюороцикла FluoroLoop. 14. Лицензионный ключ для активации программного режима измерения стеноза. 15. Лицензионный ключ для активации программного режима HIPAA. 16. Лицензионный ключ для активации программного режима цифровой субтракционной ангиографии (DSA). 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 18. Внешний DVI интерфейс. 19. Интерфейс USB. 20. Выход для подключения DVD. 21. Лицензия для точки доступа WLAN. 22. Съемная решетка 15/80 f 115 для MAX wi-D. 23. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D. 24. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D mini. 25. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 26. Лицензионный ключ для активации программного режима получения изображений в автоматическом режиме Ortho. 27. Переговорное устройство врач - пациент. 28. Напольная педаль для переговорного устройства. 29. Гнездо для штекера инжектора. 30. Защита от облучения для верхней части тела. 31. Фиксатор для головы. 32. Подплечники (пара). 33. Стоподержатель. 34. Компрессионный ремень. 35. Опора для ног (пара). 36. Боковой кассетодержатель без фиксатора. 37. Боковой кассетодержатель. 38. Педальный переключатель для экспонирования (рентгеноскопия и рентгенография). 39. Матрац для позиционирования пациента. 40. Настенный держатель для решеток. 41. Планка-поручень. 42. Опорная ручка, продольная (2 шт.). 43. Комплект для интервенционных исследований, в составе: - передний чехол; - крышка ножного конца; - задний чехол. 44. Вращающийся стул. 45. Держатель детектора, боковой. 46. Защитный кожух плоского детектора (опора пациента). 47. Аккумулятор детектора MAX mini и MAX wi-D. 48. Радиационная защита, боковая. 49. Радиационная защита, съемная. 50. Опора для руки
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ИНВЕСТИЦИОННЫЙ ЦЕНТР"
- Декларация: Лазеры хирургические MCO 25plus, MCO 50plus, с принадлежностями: № ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.17122/21
- Декларация № РОСС DE.АГ81.Д24904 № РОСС DE.АГ81.Д24904
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02362/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02362/19 действовала до 05.09.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.