ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.18547/19 — Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Сен 2019
    По: 25 Сен 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИНВЕСТ"
    • ОГРН
      1187627008799
    • ИНН
      7604341060
    • КПП
      760401001
    • Адрес места нахождения
      150029, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ЛИНИЯ ПОЧИНКИ 8-Я, ДОМ 37
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Холоджик Инк.» / «Hologic Inc.»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Модель Affinity: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18х24 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Виску ) SRL2000, 18х24 см; - ножной...выключатель. Дополнительное оборудование к модели Affinity: - отсеивающие решетки ( Виску ): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см; - компрессионные лопатки: 24х30 см, точечный контакт 7.5 см; - апертуры: 7.5 см, 10 см; - усилительная приставка из углеволокна 18х24 см; - маркеры снимка. 2. Модель M-IY: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18х24 см и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000, 18х24 см; - ножные выключатели (2 шт.) Дополнительное оборудование к модели M-IY: - отсеивающие решетки (Виску): SRL2000, 24х30 см; HTS , 18х24 см; HTS, 24х30 см; - компрессионная лопатка: 24х30 см; - апертура 10 см; - усилительная приставка из углеволокна; - стереотаксическая приставка Stereoloc II; 3. Модель Selenia: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18х24 см, 24х30 и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) HTS - усилительная платформа; - ножные вьпслючатели (2 шт ); - программное обеспечение для получения и обработки изображений; Дополнительное оборудование к модели Selenia: - станция для работы с цифровыми изображениями; - стереотаксическая система Multicare-Platinum для биопсии молочной железы; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем, пультом управления и программным обеспечением. 4. Модель Multicare-Platinum: - стереотаксичесьсий стол; - С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и компрессионным устройством; - генератор; - консоль оператора; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем пультом управления и программным обеспечением; - компрессионные лопатки; - апертуры; - ножные вьпслючатели (2 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИНВЕСТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.18547/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.18547/19 действовала до 25.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.