Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.АД37.В.18592/19 — Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Сен 2019
По: 25 Сен 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТ ЭКСПЕРТ"
- ОГРН1147746225880
- ИНН7733872870
- КПП775101001
- Адрес места нахождения108811, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КИЛОМЕТР КИЕВСКОЕ ШОССЕ 22-Й (П МОСКОВСКИЙ), ДВЛД 4, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/БЛОК/ОФ 6/Е/638Е
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«XSTRAHL LIMITED» / «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииБазовый состав: 1. Аппарат рентгенотерапевтический XSTRAHL, исполнения Xstrahl 100, Xstrahl 150, Xstrahl 200, Xstrahl 300. 2. Высоковольтный генератор, исполнения FC101, FC 101 HP, CP160, CP225, CP320. 3. Рентгеновская трубка, исполнения MXR 101, MXR 161, MXR 226, MXR 321. 4. Рабочая станция оператора. 5. Рентген-контроллер, исполнения TP1, ТР2. 6. Монитор специальныйдля контроля параметров лечебных процедур. Принадлежности: 1. Печатная плата обратной связи нити накала рентгеновской трубки. 2. Плата контроля порта RS232. 3. Плата генератора стробирующих сигналов. 4. Биполярный транзистор с изолированным затвором не более 5 шт. 5. Двойной диодный модуль не более 5 шт. 6. Двойной тиристорный модуль не более 5 шт. 7. Предохранители не более 30 шт. 8. Вентилятор корпуса генератора. 9. Высоковольтный кабель на 100 кВ не более 30 метров. 10. Высоковольтный кабель на 160 кВ не более 30 метров. 11. Высоковольтный кабель на 200 кВ не более 30 метров. 12. Высоковольтный кабель на 300 кВ не более 30 метров. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Материнская плата рентген-контроллера. 15. Печатные платы рентген-контроллера не более 10 шт. 16. Электрораспределительный щит. 17. Соединительные кабели не более 20 шт. 18. Замкнутое устройство водного охлаждения рентгеновской трубки. 19. Замкнутое устройство масляного охлаждения рентгеновской трубки. 20. Замкнутое устройство воздушного охлаждения. 21. Водный контур внешнего охлаждения. 22. Радиатор специальный. 23. Устройство охлаждения Чиллер. 24. Фильтры для водного контура внешнего охлаждения не более 10 шт. 25. Шланги не более 10 шт. 26. Штуцеры для присоединения шлангов не более 20 шт. 27. Устройство напольного крепления рентгеновской трубки. 28. Напольный рельс. 29. Настенный рельс. 30. Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки. 31. Потолочный рельс не более 2 шт. 32. Поперечный мост. 33. Корпус аппарата с держателем рентгеновской трубки. 34. Рычаги держателя рентгеновской трубки не более 2 шт. 35. Передняя панель с кнопками управления механизмом электромагнитной фиксации. 36. Печатная плата распознавания фильтров. 37. Печатная плата распознавания аппликаторов. 38. Программное обеспечение для технического обслуживания аппарата. 39. Программное обеспечение для администрирования базы данных пациентов. 40. Ионизационная камера. 41. Электрометр. 42. Программное обеспечение для верификации параметров лечебных процедур. 43. Стол для позиционирования пациента. 44. Фильтры не более 20 шт. 45. Держатель фильтров. 46. Аппликаторы не более 50 шт. 47. Аппликатор для выравнивания фокусного пятна. 48. Болюсы не более 10 шт. 49. Фиксирующее устройство вакуумной формовки не более 2 шт. 50. Вакуумный насос. 51. Устройство видеонаблюдения за пациентом. 52. Переговорное устройство
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МТ ЭКСПЕРТ"
- Декларация: Оборудование насосное: № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ27.В.00765/19
- Декларация: Прибор электрический: трубка рентгеновская, № ЕАЭС N RU Д-US.АБ15.В.14526
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.АД37.В.18592/19?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.АД37.В.18592/19 действовала до 25.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.