Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00285/19 — Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EC» с принадлежностями: варианты исполнения: EC34-i10L,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Окт 2019
По: 02 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕДИКА"
- ОГРН1077761839275
- ИНН7706672906
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119048, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЕФРЕМОВА, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ I ОФИС 3

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииВидеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EC» с принадлежностями: варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-В (не более 50 шт.). 4. Ирригационнаятрубка типа OF-В. 5. Наборы О-образных колец с насадкой типа OF-В (не более 35 шт.). 6. Силиконовое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-В. 8. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-С. 11. Крышки для замачивания типа ОЕ-С, OE-U (не более 5 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-В (не более 5 шт.). 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-В (не более 5 шт.). 14. Адаптер обратного клапана водной струи типа ОЕ-С. 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-В. 16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.). 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке. 20. Ключ. 21. Адаптер типа AE
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииВидеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EC» с принадлежностями: варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-В (не более 50 шт.). 4. Ирригационнаятрубка типа OF-В. 5. Наборы О-образных колец с насадкой типа OF-В (не более 35 шт.). 6. Силиконовое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-В. 8. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-С. 11. Крышки для замачивания типа ОЕ-С, OE-U (не более 5 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-В (не более 5 шт.). 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-В (не более 5 шт.). 14. Адаптер обратного клапана водной струи типа ОЕ-С. 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-В. 16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.). 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке. 20. Ключ. 21. Адаптер типа AE
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2013/613
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕДИКА"
- Декларация: Источники света «ПЕНТАКС» к фиброскопам, с принадлежностями: модель: LH-150PC. Принадлежно… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00810/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями I. Монитор для в… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00618/20
- Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart Принадлежности: 1. Рама. 2. Кабель – кана… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00589/20
- Декларация: Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями: - га… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00343/19
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG16-K10, EG27-i… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00286/19
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG-2990i, EG-2990… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00282/19
- Декларация: Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li, ЕС-389… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00283/19
- Декларация: Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями варианты исполнения: EB-197… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00276/19
- Декларация: Продукция Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» EPK-i5000 с принадлежностям… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00242/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00285/19?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00285/19 действовала до 02.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.