Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.19048/19 — Комплекс ангиографический Infinix (модификации VS-i, CS-i) с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Окт 2019
По: 06 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИТРАНС"
- ОГРН1072536004859
- ИНН2536185533
- КПП253601001
- Адрес места нахождения690091, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА ЛАЗО, 6 Б, ОФИС 305
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеToshiba Medical Systems Corporation
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, 1385, Shimoishigami, Otawara-shi Tochigi, Japan
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс ангиографический Infinix (модификации VS-i, CS-i) с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022120000 - - компьютерные томографы
- Обозначение и наименование продукцииI. Основная система: 1. Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур. 2. Позиционер типа С-дуга. 3. Стол для катетеризации. 4. Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии. 5. Пульт управления. 6. Захват для рук, расположенный над головой пациента. 7. Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию. 8. Консоль ждя процессора изображений. 9.Рентгеновский генератор. 10. Рентгеновская трубка.11. Монтажный комплект для рентгеновской трубки. 12. Периферические фильтры. 13. Рентгеновский калиматор. 14. Цифровой детектор. 15. Высоковольтные кабели. 16. Теплообменник. 17. Подвес для мониторов. 18. Мониторы для просмотра медицинских изображений – не более 4 шт.. 19. Системный монитор. 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Устройство для измерения/показа дозы. 22. Система связи между пультовой и операционной. II. Принадлежности: 1. DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений. 2. Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов. 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов. 4. Программное обеспечение для трехмерного анализа коронарных сосудов. 5. Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов. 6. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 7. Рабочая станция для архивирования и просмотра изображений. 8. Модуль стола для пошаговой цифровой субтракционной ангиографии. 9. Программное обеспечение для пошаговой цифровой субтракционной ангиографии. 10. Программное обеспечение ротационной цифровой субтракционной ангиографии. 11. Программное обеспечение для количественного анализа сосудов. 12. Программное обеспечение для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов. 13. Расширитель деки стола для верхней конечности. 14. Комплект рентгенозащитных средств для врача и пациента: просвинцованный фартук; просвинцованные перчатки; защита для щитовидной железы; защита для гонад. 15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления. 16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе. 17. Рентгенозащитное стекло. 18. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS. 19. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS. 20. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS. 21. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS. 22. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений. 23. Устройство для введения контрастного вещества. 24. Колбы для устройства для введения контрастного вещества. 25. Система контроля гемодинамики пациента. 26. Система контроля гемодинамики и электрофизиологии пациента. 27. Монитор системы контроля гемодинамики пациента. 28. Монитор для отображения внешних сигналов. 29. Модуль отображения внешних сигналов. 30. Климатическая установка для lnfinix i-серии. 31. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель. 32. Распределительный щит. 33. Медицинская мебель: стол врача, кресло врача, шкаф медицинский. 34. Устройство для печати медицинских изображений. 35. Носитель для печати медицинских изображений. 36. Устройство для записи медицинских изображений. 37. Лазерное устройство для печати медицинских изображений цветное. 38. Носитель для сохранения медицинских изображений. 39. Система контроля жизненных функций пациента. 40. ЭКГ электроды – не более 1000 шт. 41. Источник бесперебойного питания. 42. Модуль дистанционной диагностики. 43. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНИТРАНС"
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностями Мультисрезовый рентген… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20287/19
- Декларация: Система цифровая маммографическая Amulet с принадлежностями: I. Система цифровая маммограф… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.20285/19
- Декларация: 1.Рентгенографическая система Proteus XR/a с принадлежностями I. Рентгенографическая систе… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.20286/19
- Декларация: Томограф компьютерный «Scenaria» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18954/19
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18953/19
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 64 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АД37.В.18868/19
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 64 с принадлежностями I. Томограф рентгеновск… № РОСС RU Д-JP.АЛ15.В.00628/18
- Декларация № РОСС JP.МГ11.Д13444 № РОСС JP.МГ11.Д13444
- Декларация № РОСС JP.МГ11.Д01733 № РОСС JP.МГ11.Д01733
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.19048/19?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.19048/19 действовала до 06.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.