ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-BY.ИМ37.В.00053/19 — Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ";…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Окт 2019
    По: 09 Окт 2020
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДАНИ РУС"
    • ОГРН
      1177847274065
    • ИНН
      7839089877
    • КПП
      783901001
    • Адрес места нахождения
      190005, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      УП «АДАНИ»
    • Адрес места нахождения
      БЕЛАРУСЬ, 220075, Беларусь, Ближнее зарубежье, г.Минск, ул.Селицкого, д.7
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс"
    • Страна происхождения
      БЕЛАРУСЬ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Состав «УНИЭКСПЕРТ»: 1. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии Epsilon производства EMD Technologies LLC, Канада; или серии Indico, Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада. 2. Стол поворотный серии IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия;...или серии Opera производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия. 3. Рентгеновский излучатель серии Е; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или серии С, X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или серии RAD, А, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США. 4. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, США; или серии Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco Р, Ralco Т производства Ralco S.r.l, Италия. 6. Монитор врача серии CCL, ME, MS производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или серии NDS производства National Display Systems Inc., США; или серии NL производства Nical SPA, Италия; или серии IF производства Wide Corporation, Корея. 7. Дозиметр производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или серии VacuDAP производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816) (при необходимости). 8. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 9. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR модели 30-Х, 35-Х, 85-Х производства Agfa N.V., Бельгия (при необходимости). 10. АРМ врача-рентгенолога производства УП «АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 11. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar Axys производства Agfa N.V., Бельгия (при необходимости). 12. Система цифровой рентгенографии серии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 13. Цифровой детектор серии Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или серии PaxScan производства Varex Imaging Corporation, США (РУ № ФСЗ 2012/12676) (при необходимости). 14. Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО "ДИКСИОН", Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086) (при необходимости). 15. Ренттенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 РЬ серии «TISSA- RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь (при необходимости). 16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения серии КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или из-делия резиновые рентгенозащитные по ТУ 38.105455-98 производства АО «Ярославский завод РТИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2009/04530) (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    • Номер документа
      № ФСЗ 2012/13325
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      17. Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия (при необходимости). 18. Камера ПЗС серии N производства Nical SPA, Италия; или серии Pearl производства Adimec...Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или серии Н производства Thales Electron Devices SAS, Франция (при необходимости). 19. Усилитель рентгеновского изображения серии ТН производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или серии EX производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 20. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Со, Ltd, Республика Корея, (не более 2 шт.) (при необходимости). 21. Камера ионизационная производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия; или производства ООО «Спектрал», Российская Федерация; или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Varex Imaging Corporation, США. (не более 2 шт.) (при необходимости). II. Состав «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»: 1. Стол рентгенографический серии IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии МТО производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия. 2. Рентгеновский излучатель серии Е; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или серии С, X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или серии RAD, А, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США. 3. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, США; или серии Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия. 4. Анти-рассеиваюшая решетка производства JPI Healthcare Со, Ltd, Республика Корея. 5. Колонна опорная для рентгеновского излучателя серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии МСР производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия. 6. Камера ионизационная производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия; или производства ООО «Спектрал», Российская Федерация; или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США. 7. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco Р, Ralco Т производства Ralco S.r.l, Италия. 8. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии Epsilon производства EMD Technologies LLC, Канада; или серии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада. 9. Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия. 10. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Со, Ltd, Республика Корея. 11. Камера ионизационная производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия; или производства ООО «Спектрал», Российская Федерация; или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Varex Imaging Corporation, США. 12. Дозиметр производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562) (при необходимости). 13. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 14. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR модели 30-Х, 35-Х, 85-Х производства Agfa N.V., Бельгия (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    • Номер документа
      № ФСЗ 2012/13325
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ОКПД
      26 Оборудование компьютерное, электронное и оптическое
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      15. АРМ врача-рентгенолога производства УП «АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 16. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar Axys производства Agfa N.V., Бельгия (при необходимости). 17. Система цифровой рентгенографии серии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 18. Цифровой детектор серии Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция (при необходимости)....III. Состав «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс»: 1. Стол рентгенографический серии IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии МТО производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия. 2. Рентгеновский излучатель серии Е; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или серии С, X; RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или серии RAD, А, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США. 3. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, США; или серии Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия. 4. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Со, Ltd, Республика Корея. 5. Колонна опорная для рентгеновского излучателя серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии МСР производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия. 6. Камера ионизационная производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия; или производства ООО «Спектрал», Российская Федерация; или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США. 7. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco Р, Ralco Т производства Ralco S.r.l, Италия. 8. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное серии SHF производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии Epsilon производства EMD Technologies LLC, Канада; или серии Magnum производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада. 9. Стол поворотный серии IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или серии Opera производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия. 10. Усилитель рентгеновского изображения серии ТН производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или серии EX производства Canon Medical System Corporation, Япония. 11. Камера ПЗС серии N производства Nical SPA, Италия; или серии Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или серии Н производства Thales Electron Devices SAS, Франция. 12. Рентгеновский излучатель серии Е; ЕХ производства Canon Medical System Corporation, Япония; или серии С, X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или серии RAD, А, CG, G, Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    • Номер документа
      № ФСЗ 2012/13325
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      13. Кабели высоковольтные серии Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, США; или серии Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия. 14. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Со, Ltd, Республика Корея. 15. Камера ионизационная производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия; или производства ООО «Спектрал», Российская Федерация; или серии ICX производства Advanced Instrument Development,...Inc., США; или серии SSMC производства Varex Imaging Corporation, США. 16. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) серии Ralco R, Ralco Р, Ralco Т производства Ralco S.r.l, Италия. 17. Монитор врача серии CCL, ME производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или серии NDS производства National Display Systems Inc., США; или серии NL производства Nical SPA, Италия; или серии IF производства Wide Corporation, Корея 18. Стойка для рентгенографии серии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или серии Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina у Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или серии RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия. 19. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Со, Ltd, Республика Корея. 20. Камера ионизационная производства VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия; или производства ООО «Спектрал», Российская Федерация; или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; или серии SSMC производства Varex Imaging Corporation, США. 21. Дозиметр производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562) (при необходимости). 22. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 23. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR модели 30-Х, 35-Х, 85-Х производства Agfa N.V., Бельгия (при необходимости). 24. АРМ врача-рентгенолога производства УП «АДАНИ», Республика Беларусь 25. Камера мультиформатная термографическая серии Drystar Axys производства Agfa N.V., Бельгия (при необходимости). 26. Система цифровой рентгенографии серии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 27. Цифровой детектор серии Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    • Номер документа
      № ФСЗ 2012/13325

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДАНИ РУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-BY.ИМ37.В.00053/19?
Декларация № РОСС RU Д-BY.ИМ37.В.00053/19 действовала до 09.10.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.