Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.УТ03.В.00048/19 — Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Окт 2019
По: 15 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИН-УРАЛ"
- ОГРН1026604940340
- ИНН6660125889
- КПП667001001
- Адрес места осуществления деятельности620137, РОССИЯ, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Студенческая, дом 9

- Адрес места нахождения620137, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СТУДЕНЧЕСКАЯ, ДОМ 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИН-УРАЛ"
- Сокращенное наименованиеООО "МЕДИН-УРАЛ"
- ОГРН1026604940340
- ИНН6660125889
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения620137, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СТУДЕНЧЕСКАЯ, ДОМ 9

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (в наборе или в виде отдельных инструментов): - винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатормежостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1 шт.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 шт.; - фреза-сверло 20 шт.; - сверло 20 шт.; - развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; - ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; - шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясн. диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясн. диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииНабор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (в наборе или в виде отдельных инструментов): - винты полиаксиальные 92 шт.; - винты моноаксиальные 91 шт.; - пластина-фиксатор 8 шт.; - фиксатормежостистый динамический 10 шт.; - фиксатор межостистый ригидный 10 шт.; - кейдж межтеловой 50 шт.; - пластина вентральная 30 шт.; - винт-фиксатор 13 шт.; - штанга продольная 1 шт.; - пластина челюстно-лицевая 60 шт.; - винт-фиксатор 26 шт.; - стяжка поперечная 2 шт.; - крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.; - крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.; - ранорасширитель 5 шт.; - кольцо ранорасширителя 5 шт.; - ретрактор для ранорасширителя 20 шт.; - ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.; - кронштейн 31 шт.; - держатель со световодом 1 шт.; - конхотом 10 шт.; - кусачки Керрисона 10 шт.; - корректор 1 шт.; - корректор-штангорез 1 шт.; - перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.; - щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.; - отвертка 3 шт.; - ключ, ключ-отвертка 13 шт.; - ключ-корректор 2 шт.; - ключ-лопатка 1 шт.; - крюк 1 шт.; - импактор 1 шт.; - ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.; - ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.; - кондуктор 10 шт.; - перфоратор 1 шт.; - ключ-редуктор 1 шт.; - зажим для установки фиксатора 1 шт.; - корректор фиксатора межостистого 1 шт.; - дистрактор рычажный 1 шт.; - дистрактор 10 шт.; - компрессор 10 шт.; - зонд 20 шт.; - дистрактор 4 шт.; - коловорот 1 шт.; - фреза-сверло 20 шт.; - сверло 20 шт.; - развертка 13 шт.; - ручка развертки 1 шт.; - метчик 120 шт.; - ложка 10 шт.; - протез динамический 20 шт.; - ключ установочный 2 шт.; - протез динамический S-образный 20 шт.; - протез для замещения тела позвонка 72 шт.; - ключ регулировки высоты 1 шт.; - ключ фиксатора 1 шт.; - пластина шейная 30 шт.; - шило 1 шт.; - кондукторы пластины шейной 30 шт.; - отвертка для винта 1 шт.; - ключ для сменных насадок 1 шт.; - шило 6 шт.; - зонд 1 шт.; - ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.; - корректор положения полиаксиального винта 1 шт.; - отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.; - механизм установки штанги в головку винта 1 шт.; - препаровалка 7 шт.; - эндопротезы поясн. диска функц. прямой и наклонный 6 шт.; - эндопротезы поясн. диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.; - дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.; - контейнер-стерилизатор 1 шт
- Наименование документаНабор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза. Технические условия»
- Номер документаТУ 9438-003-50297057-2009
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИН-УРАЛ"
- Декларация: Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009 (в… № РОСС RU Д-RU.РА01.В.60786/20
- Декларация № РОСС RU.УТ03.Д00068 № РОСС RU.УТ03.Д00068
- Декларация № РОСС RU.УТ03.Д00059 № РОСС RU.УТ03.Д00059
- Декларация № РОСС RU.УТ03.Д00057 № РОСС RU.УТ03.Д00057
- Декларация № РОСС RU.УТ03.Д00048 № РОСС RU.УТ03.Д00048
- Декларация № РОСС RU.УТ03.Д00034 № РОСС RU.УТ03.Д00034
- Декларация № РОСС RU.АЯ55.Д47182 № РОСС RU.АЯ55.Д47182
- Декларация № РОСС RU.АЯ55.Д47129 № РОСС RU.АЯ55.Д47129
- Декларация № РОСС RU.АЯ55.Д47128 № РОСС RU.АЯ55.Д47128
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.УТ03.В.00048/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.УТ03.В.00048/19 действовала до 15.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.