ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00332/19 — Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ, в…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Окт 2019
    По: 20 Окт 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
    • ОГРН
      1155010001706
    • ИНН
      5010050641
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121205, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, Э ЦОКОЛЬ 0 П 137 ЧАСТЬ 19
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
    • Сокращенное наименование
      ООО "БИ МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"
    • ОГРН
      1155010001706
    • ИНН
      5010050641
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      121205, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, БУЛЬВАР БОЛЬШОЙ, ДОМ 42, СТРОЕНИЕ 1, Э ЦОКОЛЬ 0 П 137 ЧАСТЬ 19
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ, в составе: 1. Модуль нательный персональный - 1 шт. 2. Адаптер зарядного устройства - 1 шт. 3. Сетевой блок питания 5V-1A - 1 шт. 4. Соединительный кабель USB-microUSB - 1 шт. 5. Переходник microUSB-OTG - 1 шт. 6. ЭКГ электроды серии Skintact,...типов СТ, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды электрокардиографические одноразовые, производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136 - 10 шт. (при необходимости): 7.1. ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628) 7.2. TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). 7.3. TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). 7.4. TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). 7.5. TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). 7.6. TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). 7.7. TOP TRACE MedTAB (code 15395). 7.8. TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). 7.9. TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). 7.10. TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). 7.11. TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710). 7.12. TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). 7.13. MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). 7.14. MEDI SENSOR W601-S (code 15778). 7.15. MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). 7.16. MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). 7.17. MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). 7.18. MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). 7.19. MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 8. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 10 шт. (при необходимости). 9. ЭКГ-электроды "Арбо", производства "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00767 - 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 1 -1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Часть 2 - 1 шт. 12. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Пояс нагрудный специальный - 1 шт. 14. Кабель выносного электрода - 1 шт. 15. Мобильное приложение для смартфона "Ritmer M1". 16. Облачный сервер Ritmer с программным обеспечением "Личный кабинет врача Ritmer"
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.111 Электрокардиографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Кардиорегистратор телемедицинский персональный Ritmer M1 по ТУ РДФС.941111.002 ТУ, в составе: 1. Модуль нательный персональный - 1 шт. 2. Адаптер зарядного устройства - 1 шт. 3. Сетевой блок питания 5V-1A - 1 шт. 4. Соединительный кабель USB-microUSB - 1 шт. 5. Переходник microUSB-OTG - 1 шт. 6. ЭКГ электроды серии Skintact,...типов СТ, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 10 шт. (при необходимости). 7. Электроды электрокардиографические одноразовые, производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия, РУ № РЗН 2013/136 - 10 шт. (при необходимости): 7.1. ТОР TRACE NM 50 RFI (code 13628) 7.2. TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). 7.3. TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). 7.4. TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). 7.5. TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). 7.6. TOP TRACE NM 2844 RFS (code 16115). 7.7. TOP TRACE MedTAB (code 15395). 7.8. TOP TRACE NM 2844 FBI (code 14999). 7.9. TOP TRACE ST 50 RFI (code 13633). 7.10. TOP TRACE ST 50 RLI (code 14652). 7.11. TOP TRACE NM 55 TNI (code 14710). 7.12. TOP TRACE RT 50 RFI (code 14654). 7.13. MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). 7.14. MEDI SENSOR W601-S (code 15778). 7.15. MEDI SENSOR T 601-S (code 16003). 7.16. MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). 7.17. MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). 7.18. MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). 7.19. MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). 8. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 10 шт. (при необходимости). 9. ЭКГ-электроды "Арбо", производства "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00767 - 10 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Часть 1 -1 шт. 11. Руководство по эксплуатации. Часть 2 - 1 шт. 12. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Пояс нагрудный специальный - 1 шт. 14. Кабель выносного электрода - 1 шт. 15. Мобильное приложение для смартфона "Ritmer M1". 16. Облачный сервер Ritmer с программным обеспечением "Личный кабинет врача Ritmer"
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/8879

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИЗНЕС-ИНКУБАТОР МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00332/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00332/19 действовала до 20.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.