Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.АД37.В.19795/19 — Система имплантации для остеосинтеза, в составе:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Окт 2019
По: 20 Окт 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН ГРУПП"
- ОГРН1107746575474
- ИНН7725699117
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РОЩИНСКАЯ 2-Я, ДОМ 4, Э 3 ПОМ I К 8 ОФ 42А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Пега Медикал Инк» / Pega Medical Inc
- Адрес места нахожденияКАНАДА, 1111, Autoroute Chomedey, Laval, Quebec, H7W 5J8, Canada

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема имплантации для остеосинтеза, в составе
- Страна происхожденияКАНАДА

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукцииI. имплантаты, в вариантах исполнения: 1. Пластина с шарнирным соединением 12 мм. 2. Пластина с шарнирным соединением 16 мм. 3. Пластина с шарнирным соединением 20 мм. 4. Винт 25мм. 5. Винт 30мм. 6. Винт 35мм. II. Инструменты (при необходимости), в вариантах исполнения: 1. Держатель пластин. 2. Направитель двойной под сверло. 3. Шаблон пластины 12 мм. 4. Шаблон пластины 16 мм. 5. Шаблон пластины 20 мм. 6. Сверло диаметр 3,0 мм. 7. Направитель для введения спиц, диаметр 1,1 мм, длина23,3 см. 8. Отвертка шестигранник 2,5 мм. 9. Коробка для стерилизации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН ГРУПП"
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.РА02.В.09550/21
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03995/20
- Декларация: Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедулл… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03994/20
- Декларация: Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедулл… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03353/20
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03356/20
- Декларация: Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM № РОСС RU Д-CA.АД37.В.36074/20
- Декларация: Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20
- Декларация: Система имплантации FREE-GLIDING SCFE SCREW № РОСС RU Д-CA.АД37.В.33042/20
- Декларация № РОСС CA.МГ11.Д07444 № РОСС CA.МГ11.Д07444
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.АД37.В.19795/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CA.АД37.В.19795/19 действовала до 20.10.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.