Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02645/19 — Аппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Окт 2019
По: 27 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"
- ОГРН1057748072766
- ИНН7705684151
- КПП772701001
- Адрес места нахождения117638, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Вайэйр Медикал ГмбХ.», Vyaire Medical GmbH
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Leibnizstasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииАппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями Принадлежности: 1. Персональный компьютер (системный блок ПК). 2. Портативный компьютер (ноутбук). 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор "мышь". 7. Устройство для чтения карт памяти (кард-ридер). 8. Передвижная тележка. 9. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты. 10. Сменный стол для передвижной тележки. 11. Устройство для крепления монитора к передвижной тележке. 12. Блок газоанализа. 13. Передвижнаятележка для баллонов с газовой смесью. 14. Устройство для крепления баллонов к тележке. 15. Модуль ЭКГ. 16. Кронштейн для модуля ЭКГ. 17. Портативный модуль ЭКГ. 18. Вакуумный модуль ЭКГ. 19. Вакуумный насос для вакуумного модуля ЭКГ. 20. Кронштейн для вакуумного модуля ЭКГ. 21. Портативный модуль ЧСС. 22. Программный интерфейс Cardiosoft ECG-Jlab. 23. Помпа для удаления слюны. 24. Модуль для бодиплетизмографических исследований с кабиной. 25. Специальная бодиплетизмографическая кабина для кресла-каталки. 26. Модуль для педиатрических бодиплетизмографических исследований со специальной кабиной. 27. Модуль для диффузионных исследований методикой "Одиночный Вдох". 28. Модуль для диффузионных исследований методикой "Возвратное дыхание". 29. Модуль для диффузионных исследований методикой "FRC-He /ФОЕ-He". 30. Модуль для диффузионных исследований методикой "Одиночный Вдох в режиме реального времени". 31. Модуль для диффузионных исследований методикой "Intrabreath/Дуффузия внутри замкнутого цикла дыхания". 32. Модуль для диффузионных исследований методикой "DLNO". 33. Модуль АПС – аэрозольная провокационная система для проведения бронхопровокации. 34. Модуль ROcc для измерения бронхиального сопротивления методикой перекрытия потока. 35. Модуль для риноманометрических исследований. 36. Модуль "дыхательный привод" для исследования эффективности работы дыхательной мускулатуры в состоянии покоя. 37. Модуль "Анализ спокойного дыхания у детей". 38. Модуль ИОС для импульсивно-осциллометрических исследований. 39. Модуль "Комплайенс" для исследования статической/динамической эластичности легочной ткани. 40. Блок регистрации показателей окружающей среды. 41. Портативный пульсоксиметр для определения насыщения крови кислородом. 42. Велоэргометр. 43. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) для велоэргометра. 44. Пульт управления для велоэргометра. 45. Интерфейсный кабель для велоэргометра. 46. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 47. Эргометр "бегущая дорожка". 48. Пульт управления для эргометра "бегущая дорожка". 49. Реабилитационная поддержка для эргометра "бегущая дорожка". 50. Арки безопасности для эргометра "бегущая дорожка". 51. Интерфейсный кабель для эргометра "бегущая дорожка". 52. Компакт-диск с программным обеспечением. 53. Конфигурационный диск. 54. Руководство пользователя. 55. Портативный блок газоанализа. 56. Интерфейсный блок для портативного блока газоанализа. 57. Устройство для сбора конденсата выдыхаемой газовой смеси. 58. Амбулаторный измеритель потока – пикфлоуметр. 59. Амбулаторный измеритель потока/объема – астма - монитор. 60. Баллон с газом со специальной газовой смесью. 61. Редуктор для баллона. 62. Кабель пациента для модуля ЭКГ. 63. Кабель пациента для портативного модуля ЭКГ. 64. Ремень для ношения портативного модуля ЭКГ. 65. Сумка для ношения портативного модуля ЭКГ. 66. Кабель пациента для вакуумного модуля ЭКГ. 67. Клапанный блок. 68. Газовый патрубок
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"
- Декларация: Газоанализатор с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05013/20
- Декларация: Спирометр Micro с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05010/20
- Декларация: Спирометр с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05015/20
- Декларация: Концентратор кислорода оху6000 № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03909/20
- Декларация: Спирометр с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.АЯ46.В.00986/19
- Декларация: Газоанализатор с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.АЯ46.В.00985/19
- Декларация: Спирометр с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.АЯ46.В.00766/19
- Декларация: Газоанализатор с принадлежностями № РОСС RU Д-GB.АЯ46.В.00767/19
- Декларация № РОСС GB.АЯ46.Д73331 № РОСС GB.АЯ46.Д73331
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02645/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02645/19 действовала до 27.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.