ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.ФВ14.А.45939/19 — Элигард, лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 22,5 мг, шприц А…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Архивный
    Зарегистрировано с:29 Окт 2019
    По: 01 Апр 2021
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      АО "Астеллас Фарма"
    • ОГРН
      1027700482490
    • ИНН
      7705042683
    • Адрес места нахождения
      109147, Россия, г. Москва, ул Марксистская, д 16
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Толмар Инк., США/Tolmar Inc., 701 Centre Avenue-Fort Collins, Colorado 80526, USA/ Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
    • Адрес места нахождения
      Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Элигард, лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 22,5 мг, шприц А (растворитель) в компл. с поршнем для шприца Б, уп. яч. конт. (1), шприц Б (лиофилизат) в компл. с иглой инъекц., уп. яч. конт. (1), пачки картонные
    • Страна происхождения
      НИДЕРЛАНДЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      21.20.10.181 Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3004390001 - - - расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи
    • Обозначение и наименование продукции
      Элигард, лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 22,5 мг, шприц А (растворитель) в компл. с поршнем для шприца Б, уп. яч. конт. (1), шприц Б (лиофилизат) в компл. с иглой инъекц., уп. яч. конт. (1), пачки картонные
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение
    • Номер документа
      ЛСР-006156/09 от 29.07.2009 (дата замены РУ 17.09.2018), выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
    • Наименование документа
      Нормативный документ
    • Номер документа
      ЛСР-006156/09-290709, изм. №1-6

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании АО "Астеллас Фарма"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.ФВ14.А.45939/19?
Декларация № РОСС RU Д-NL.ФВ14.А.45939/19 действовала до 01.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.