Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03802/19 — Гемцитабин-Рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 000 мг, флаконы (1),…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:07 Ноя 2019
По: 31 Июл 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- ОГРН1037739447525
- ИНН7724075162
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115478, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, ДОМ 24

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- Сокращенное наименованиеФГБУ "НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. БЛОХИНА" МИНЗДРАВА РОССИИ
- ОГРН1037739447525
- ИНН7724075162
- Должность руководителяДиректор филиала
- Адрес места нахождения115478, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, ДОМ 24

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииГемцитабин-рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 000 мг, флаконы (1), пачки картонные, рег. удостоверение № ЛП-002152 от 19.07.2013 (дата замены 20.11.2018), выдано ООО "Манас Мед", Россия, серия GBI1953ВC, партия 979 упаковок, годен до 31.07.2021; производства Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед, Индия/Rus-Med Exports Private Limited, India, Plot. №2, ALEAP Industrial Estate,Gajularamaram, Ranga Reddy, District, Andhra Pradesh, India/ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 18, филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД21.20.10.211 Препараты противоопухолевые
- Обозначение и наименование продукцииГемцитабин-рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 000 мг, флаконы (1), пачки картонные, рег. удостоверение № ЛП-002152 от 19.07.2013 (дата замены 20.11.2018), выдано ООО "Манас Мед", Россия, серия GBI1953ВC, партия 979 упаковок, годен до 31.07.2021; производства Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед, Индия/Rus-Med Exports Private Limited, India, Plot. №2, ALEAP Industrial Estate,Gajularamaram, Ranga Reddy, District, Andhra Pradesh, India/ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 18, филиал «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- Декларация: Доцетаксел-Рус концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл флаконы (1)/… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03981/19
- Декларация: Цисплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03967/19
- Декларация: Доксорубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипу… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03955/19
- Декларация: Карбоплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл флаконы… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03933/19
- Декларация: Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (6), пачки карт… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03906/19
- Декларация: Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки карт… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03836/19
- Декларация: Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, флаконы (6), пачки карт… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03817/19
- Декларация: Карбоплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл 45 мл флакон… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03800/19
- Декларация: Карбоплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл 45 мл флакон… № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03799/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03802/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.НА85.А.03802/19 действовала до 31.07.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.