Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00388/19 — Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Ноя 2019
По: 18 Ноя 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КБ - МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬЯНС"
- ОГРН1147746737247
- ИНН7717787909
- КПП771701001
- Адрес места нахождения129226, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, ДОМ 11, КОРПУС 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 15

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииВидеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000. 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие). 8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие). 9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 12. Сетевой шнур. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Педаль типа OS-A
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииВидеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями варианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000. 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие). 8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие). 9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 12. Сетевой шнур. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Педаль типа OS-A
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/02026
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КБ - МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬЯНС"
- Декларация № РОСС JP.АГ81.Д06529 № РОСС JP.АГ81.Д06529
- Декларация № РОСС JP.АГ81.Д06527 № РОСС JP.АГ81.Д06527
- Декларация № РОСС JP.АГ81.Д06530 № РОСС JP.АГ81.Д06530
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00388/19?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00388/19 действовала до 18.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.