ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00364/19 — Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Архивный
    Зарегистрировано с:16 Дек 2019
    По: 08 Авг 2021
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"
    • ОГРН
      1035006457210
    • ИНН
      5032077277
    • КПП
      761001001
    • Адрес места нахождения
      152912, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РЫБИНСК, УЛИЦА ТАНКИСТОВ, 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ОСТЕОМЕД-М"
    • ОГРН
      1035006457210
    • ИНН
      5032077277
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      152912, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РЫБИНСК, УЛИЦА ТАНКИСТОВ, 8
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД": Тотальный эндопротез тазобедренного сустава и инструменты для их установки, 090.000.00, комплект, в составе: - Чашка бесцементная. Диаметром от Ø44мм до Ø66мм с шагом 2мм: 095.044, 095.046, 095.048, 095.050, 095.052, 095.054, 095.056, 095.058, 095.060, 095.062, 095.064, 095.066 –...12шт., - Винт ацетабулярный Ø6,5мм, длиной от 20мм до 70мм с шагом 5мм: 095.120, 095.125, 095.130, 095.135, 095.140, 095.145, 095.150, 095.155, 095.160, 095.165, 095.170 – 24шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.037 – 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм , 094.028.039 – 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.044 – 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.048 – 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø44мм, 094.044.052 – 4 шт., - Головка Ø28мм. Глубина посадки: -3,5мм; 0мм; +3,5мм; +7мм, 093.028S, 093.028M, 093.028L, 093.028XL – 4 шт., - Головка Ø36мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.036S, 093.036M, 093.036L, 093.036XL – 4 шт., - Головка Ø44мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.044S, 093.044M, 093.044L, 093.044XL– 4 шт., - Шейка модульная. Прямая, короткая, высота 30мм, 092.030.REC – 4 шт., - Шейка модульная. Прямая, длинная, высота 40,5мм, 092.040.REC – 4 шт., - Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, короткая, высота 30мм, 092.030.AR8 – 4 шт., - Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.AR8 – 4 шт., - Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, короткая, высота 30мм, 092.030.VV8 – 4 шт., - Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.VV8 – 4 шт., - Ножка. Размер/Длина: 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм; 15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 090.127, 090.137, 090.142, 090.147, 090.152, 090.157, 090.162, 090.167, 090.177 – 12 шт.
    • Наименование документа
      технические условия
    • Номер документа
      ТУ 9438-002-58261811-2008
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2008/02651
    • Номер документа
      ФСР 2008/02651
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      - Головка керамическая, Ø36мм, 38.39.7179.275.00, 38.39.7179.285.00, 38.39.7179.295.00, 38.39.7175.925.00 – 4 шт., - Головка керамическая, Ø40мм, 38.39.7179.885.00, 38.39.7179.895.00, 38.39.7179.905.00, 38.39.7179.915.00 – 4 шт., - Ножка NS M, нецементируемая. Размер/Длина: 9/130мм; 10/140мм; 11/145мм; 12/150мм; 13/155мм; 14/160мм; 15/165мм; 16/170мм; 18/180мм, 090.000.127, 090.000.137, 090.000.142, 090.000.147, 090.000.152, 090.000.157, 090.000.162, 090.000.167, 090.000.177 - 9 шт., - Ножка NS Z,...нецементируемая. Размер/Длина: -2/130мм; -1/134мм; 1/138мм; 2/143мм; 3/147мм; 4/151мм; 5/156мм; 6/161мм; 7/166мм; 8/172мм; 9/178мм; 10/184мм; 11/190мм; 12/197мм, 090.001.130, 090.001.134, 090.001.138, 090.001.143, 090.001.147, 090.001.151, 090.001.156, 090.001.161, 090.001.166, 090.001.172, 090.001.178, 090.001.184, 090.001.190, 090.001.197 - 14 шт., - Ножка NS C, цементируемая. Размер/Длина: 6,25/135,00мм; 7,50/137,00мм; 8,75/139,50мм; 10,00/142,00мм; 11,25/146,40мм; 12,50/147,00мм; 13,75/151,40мм; 15,00/152,00мм; 16,25/154,75мм; 17,45/157,50мм; 20,00/162,00мм, 090.003.006, 090.003.007, 090.003.008, 090.003.010, 090.003.011, 090.003.012, 090.003.013, 090.003.015, 090.003.016, 090.003.017, 090.003.020 - 11 шт., - Ножка NS W, нецементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/190мм; 15/190мм; 16/190мм; 17/190мм; 18/190мм; 19/190мм; 20/190мм, 090.144.190, 090.154.190, 090.164.190, 090.174.190, 090.184.190, 090.194.190, 090.204.190 - 7 шт., - Ножка NS W, нецементируемая, ревизионная. Диаметр/Длина: 14/225мм; 15/225мм; 16/225мм; 17/225мм; 18/225мм; 19/225мм; 20/225мм; 21/225мм; 22/225мм, 090.144.225, 090.154.225, 090.164.225, 090.174.225, 090.184.225, 090.194.225, 090.204.225, 090.214.225, 090.224.225 - 9 шт.
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2008/02651
    • Номер документа
      ФСР 2008/02651
    • Наименование документа
      технические условия
    • Номер документа
      ТУ 9438-002-58261811-2008

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00364/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00364/19 действовала до 08.08.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.