Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02140/19 — Имплантаты системы дентальной имплантации "Noris Medical"
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Дек 2019
По: 20 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРИЗ"
- ОГРН1117746624060
- ИНН7718856584
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107076, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, 23, СТР.2
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Нориз Медикал Лтд.", Израиль, Noris Medical Ltd.
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты системы дентальной имплантации "Noris Medical"
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.130 Зубы искусственные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИмплантаты системы дентальной имплантации "Noris Medical" На медицинское изделие Имплантаты системы дентальной имплантации "Noris Medical" I. Имплантат Tuff, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F3308, NM-F3310, NM-F3311, NM-F3313, NM-F3316, NM-F3706, NM-F3708, NM-F3710, NM-F3711, NM-F3713, NM-F3716, NM-F3718, NM-F3720, NM-F4206, NM-F4208, NM-F4210, NM-F4211, NM-F4213, NM-F4216, NM-F4218, NM-F4220, NM-F4222, NM-F4225, NM-F5006, NM-F5008, NM-F5010, NM-F5011, NM-F5013, NM-F5016,NM-F6006, NM-F6008, NM-F6010, NM-F6011, NM-F6013, NM-F6016. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. II. Имплантат Tuff TT, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4306, NM-F4308, NM-F4310, NM-F4311, NM-F4313, NM-F4316, NM-F4318, NM-F4320, NM-F5106, NM-F5108, NM-F5110, NM-F5111, NM-F5113, NM-F5116, NM-F5118, NM-F5120, NM-F6106, NM-F6108, NM-F6110, NM-F6111, NM-F6113. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. III. Имплантат Zygomatic, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4435, NM-F4437, NM-F4440, NM-F4442, NM-F4445. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба металлическая PRD-0019-1 - 1 шт. 2.5. Туба пластиковая - 1 шт. IV. Имплантат Zygomatic, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4447, NM-F4450, NM-F4452, NM-F4455, NM-F4457. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба металлическая PRD-0019-2 - 1 шт. 2.5. Туба пластиковая - 1 шт. V. Имплантат Onyx, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-G3308, NM-G3310, NM-G3311, NM-G3313, NM-G3316, NM-G3706, NM-G3708, NM-G3710, NM-G3711, NM-G3713, NM-G3716, NM-G4206, NM-G4208, NM-G4210, NM-G4211, NM
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2019/9082
- Код ОКПД32.50.22.130 Зубы искусственные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииG4213, NM-G4216, NM-G5006, NM-G5008, NM-G5010, NM-G5011, NM-G5013, NM-G5016, NM-G6006, NM-G6008, NM-G6010, NM-G6011, NM-G6013. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. VI. Имплантат Cortical, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-M4010, NM-M4011, NM-M4013, NM-M4016, NM-M4018, NM-M4020, NM-M5008, NM-M5010, NM-M5011, NM-M5013,NM-M5016, NM-M6008, NM-M6010, NM-M6011, NM-M6013. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРИЗ"
- Декларация: Имплантанты системы дентальной имплантации «Noris Medical» № РОСС RU Д-IL.РА01.В.50566/23
- Декларация: Набор протетических элементов системы дентальной имплантации «Noris Medical» № РОСС RU Д-IL.РА01.В.50569/23
- Декларация: Набор протетических элементов системы дентальной имплантации «Noris Medical» № РОСС RU Д-IL.ИМ25.В.00611/20
- Декларация: Имплантаты системы дентальной имплантации "Noris Medical" № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02021/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02140/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02140/19 действовала до 20.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.