Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00427/19 — Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Дек 2019
По: 19 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖАПАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
- ОГРН1167746911530
- ИНН9729029029
- КПП772901001
- Адрес места нахождения119454, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧЕВСКОГО, ДОМ 92, КОРПУС 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Сономед, Инк.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОфтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями I. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе: 1. Консоль (Основной блок). 2. Кабель сетевой. 3. Адаптер сетевой. 4. Стойка для консоли. 5. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента. 6. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. 7. Датчик 20МГц - для заднего сегмента. 8. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. 9. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента. 10. Тест-блок. 11. Кронштейн-полка. 12. Педаль. 13. Стилус с держателем. 14. Салфетка для чистки экрана VuPad. 15. Предохранители. 16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор. 17. Держатель датчика. 18. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: 18.1. Канюли - 3 шт. 18.2. Канюля мягкая - 1 шт. 19. Плата управления. 20. ЖК дисплей. 21. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол. 2. Сервисный набор, в составе: 2.1. Отвертка крестовая. 2.2. Отвертка шлицевая. II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе: 1. Консоль (Основной блок). 2. Клавиатура. 3. Педаль. 4. Монитор. 5. Мышь компьютерная. 6. Набор сетевых кабелей. 7. Стойка монитора. 8. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента. 9. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. 10. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента. 11. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. 12. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента. 13. Тест-блок. 14. Антенна Wi-Fi. 15. Предохранители. 16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор. 17. Держатель датчика. 18. Блок датчиков. 19. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: 19.1. Канюли - 3 шт. 19.2. Канюля мягкая - 1 шт. 20. Коврик для компьютерной мыши. 21. Мобильная тележка. 22. Плата управления. 23. ЖК дисплей. 24. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол. 2. Сервисный набор, в составе: 2.1. Отвертка крестовая. 2.2. Отвертка шлицевая
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииОфтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями I. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuPad, в составе: 1. Консоль (Основной блок). 2. Кабель сетевой. 3. Адаптер сетевой. 4. Стойка для консоли. 5. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента. 6. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. 7. Датчик 20МГц - для заднего сегмента. 8. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. 9. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента. 10. Тест-блок. 11. Кронштейн-полка. 12. Педаль. 13. Стилус с держателем. 14. Салфетка для чистки экрана VuPad. 15. Предохранители. 16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор. 17. Держатель датчика. 18. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: 18.1. Канюли - 3 шт. 18.2. Канюля мягкая - 1 шт. 19. Плата управления. 20. ЖК дисплей. 21. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол. 2. Сервисный набор, в составе: 2.1. Отвертка крестовая. 2.2. Отвертка шлицевая. II. Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, в составе: 1. Консоль (Основной блок). 2. Клавиатура. 3. Педаль. 4. Монитор. 5. Мышь компьютерная. 6. Набор сетевых кабелей. 7. Стойка монитора. 8. Датчик 10 МГц - для заднего сегмента. 9. Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. 10. Датчик 20 МГц - для заднего сегмента. 11. Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. 12. Датчик 50 МГц - для заднего сегмента. 13. Тест-блок. 14. Антенна Wi-Fi. 15. Предохранители. 16. Набор кабелей датчиков в составе: кабель, коннектор. 17. Держатель датчика. 18. Блок датчиков. 19. Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: 19.1. Канюли - 3 шт. 19.2. Канюля мягкая - 1 шт. 20. Коврик для компьютерной мыши. 21. Мобильная тележка. 22. Плата управления. 23. ЖК дисплей. 24. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Чехол. 2. Сервисный набор, в составе: 2.1. Отвертка крестовая. 2.2. Отвертка шлицевая
- Наименование документаРегистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2019/9261
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖАПАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
- Декларация: Рефрактометры автоматические и рефрактокератометры № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00711/20
- Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи щелочные никель-кадмиевые закрытые (негерметичные), № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.00218/20
- Декларация: Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежно… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00426/19
- Декларация: Рефрактометр автоматический Accuref-R800 и рефрактокератометры автоматические Accuref-K900… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00270/19
- Декларация: Оправы универсальные пробные 486 Simple (детская), 674 Simple (взрослая), Simple BC, Simpl… № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.01727/19
- Декларация: Лампы щелевые 2ZL, SM-4N, SM-10N, SM-30N, 700GL, SM-90N с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.01420/19
- Декларация: Комбинированное рабочее место офтальмолога UN-301 с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.01321/19
- Декларация: Наборы пробных линз SNC-35D, SNC-24, TL-35M, TL-24M, TL-34P, пробные оправы TF-1, TF-3 с п… № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.01030/19
- Декларация: Фороптер VT-5 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.01033/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00427/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00427/19 действовала до 19.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.